Повышенная чувствительность на пенициллины, сульбактам, цефоперазон или другие цефалоспорины.

Внутривенно (в/в) (струйно и капельно) и внутримышечно (в/м). При разовой дозе, превышающей 2 г препарата, предпочтительно в/в введение. Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч. При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза препарата ЦЕФОПЕРАЗОН СУЛЬБАКТАМ-ДЖИЭФСИ может быть увеличена до 8 г при соотношении основных компонентов 1:1 (т.е. 4 г цефоперазона). Пациентам, получающим цефоперазон+сульбактам в соотношении 1:1 может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Суточную дозу препарата следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч. Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г. Применение при нарушении функции почек: У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин дозу препарата ЦЕФОПЕРАЗОН+СУЛЬБАКТАМ-ДЖИЭФСИФ рассчитывают по дозе сульбактама. При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Фармакокинетика сульбактама значительно изменяется при гемодиализе. Период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа. Следовательно, введение препарата следует планировать после диализа. При нарушении функции печени изменения дозы могут потребоваться в случаях тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых заболеваний печени, а также нарушении функции почек, сочетающемся с любым из указанных состояний. У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек необходим мониторинг концентрации цефоперазона в сыворотке и коррекция дозы в случае необходимости. Если суточная доза цефоперазона не превышает 2 г, нет необходимости контролировать его сывороточную концентрацию. Дозу для детей следует делить на равные части и вводить каждые 6-12 ч. При тяжелых и рефрактерных инфекциях суточная доза препарата может быть увеличена до 160 мг/кг/сут (при соотношении основных компонентов 1:1), которую делят на 2-4 равные части. Новорожденным в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут. Приготовление растворов для парентерального применения Внутримышечное введение. Для приготовления раствора для в/м введения используют воду для инъекций (см. таблицу) или 2% раствор лидокаина. 2% раствор лидокаина нельзя применять для первоначального разведения цефоперазона сульбактама, учитывая их фармацевтическую несовместимость. Совместимости можно добиться путем 2-х этапного приготовления раствора - первоначально порошок растворяют в стерильной воде для инъекций, а затем разводят 2% раствором лидокаина гидрохлорида. Суммарный объем растворителя указан в таблице выше. Конечный раствор будет содержать цефоперазон/сульбактам в соотношении 125 мг/125 мг в 1 мл 0,5 % раствора лидокаина. Вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем, например, верхне-наружный квадрант ягодицы). Внутривенное введение. Для в/в струйного введения содержимое флакона растворяют, как указано в таблице, одним из следующих инфузионных растворов: 5 % раствор декстрозы, 0,9 % раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы в 0,225 % растворе натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы в 0,9 % растворе натрия хлорида или вода для инъекций. Полученный раствор вводят в течение минимум 3 минут. Для в/в инфузии содержимое флакона растворяют, как указано в таблице, одним из следующих инфузионных растворов: 5 % раствор декстрозы, 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы в 0,225 % растворе натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы в 0,9 % растворе натрия хлорида или вода для инъекций. Полученный раствор разводят до 20-100 мл тем же растворителем, который применялся при первичном растворении. Вводят в/в капельно в течение 15-60 мин. Приготовление раствора с использованием Рингера лактата. Так как раствор Рингера лактат не пригоден для первоначального разведения, раствор готовят в два этапа: сначала используют воду для инъекций (см. таблицу выше), а затем полученный раствор разводят раствором Рингера лактата до концентрации сульбактама 5 мг/мл (каждый 1 мл начального раствора разводят 25 мл раствора Рингера лактата). Инфузию проводят в течение 15-60 минут. Восстановленный раствор хранится 24 ч при комнатной температуре.

В целом цефоперазон+сульбактам хорошо переносится. Степень тяжести большей части нежелательных явлений была лёгкой и средней. Перечисленные ниже нежелательные реакции наблюдались как в ходе клинических исследований (сравнительных и несравнительных), так и после регистрации препарата. Все нежелательные реакции, перечисленные в инструкции по медицинскому применению препарата, представлены в соответствии с классификацией MedDRA. В каждой категории частоты нежелательные реакции представлены согласно степени клинической важности. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень часто: лейкопения, нейтропения, положительная прямая проба Кумбса, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения Часто: эозинофилия, коагулопатия Частота неизвестна: гипопротромбинемия Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: анафилактоидная реакция (включая шок), реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, анафилактическая реакция Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль Нарушения со стороны сосудов Частота неизвестна: васкулит, артериальная гипотензия, кровотечение Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень часто: повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы крови Часто: повышение концентрации билирубина в крови Частота неизвестна: желтуха Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани Нечасто: крапивница, зуд Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Частота неизвестна: гематурия Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: флебит в месте инфузии, боль и жжение в месте инъекции, лихорадка, озноб Что касается количества лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина и гематокрита, в отчётах по исследованиям сообщается только об отклонениях от нормы. Не указывается, произошло повышение или снижение показателей.