Транексамовая кислота, 100 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 5 мл, 10 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Раствор

Дозировка

50 мг/мл
100 мг/мл

Объем

5 мл

Фасовка

10 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Транексамовая кислота

Производитель

Действующее вещество

Транексамовая кислота

Производитель

Эллара , Россия
от 459.00 ₽
от 459.00 ₽ до 2 427.30 ₽
Доступно сегодня

Инструкция Транексамовая кислота

Основные сведения
  • Торговое название
    Транексамовая кислота
  • Дозировка или размер
    100 мг/мл
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Эллара
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Показания

Профилактика и лечение кровотечений, обусловленных генерализованным или локальным фибринолизом у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше, включая:

меноррагии и метроррагии;

желудочно-кишечные кровотечения;

кровотечения после хирургических вмешательств на предстательной железе и мочевыводящих путях;

кровотечения при оперативных вмешательствах в полости носа, рта и глотки (аденоидэктомия, тонзиллэктомия, экстракция зуба);

кровотечения при торакальных, абдоминальных и иных больших оперативных вмешательствах (в т. ч. при кардиохирургических операциях);

акушерско-гинекологические кровотечения (включая кровотечения при гинекологических оперативных вмешательствах);

кровотечения, вызванные применением фибринолитических лекарственных средств.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата; — хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 30 мг/мл/1,73 м2) в связи с риском кумуляции; — венозный или артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внутричерепных сосудов и др.) при невозможности одновременной терапии антикоагулянтами; — фибринолиз вследствие коагулопатии потребления (гипокоагуляционная стадия синдрома диссеменированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром)); — судороги в анамнезе; — приобретенное нарушение цветового зрения; — субарахноидальное кровоизлияние (в связи с риском развития отека мозга, ишемии и инфаркта головного мозга); — лечение меноррагий у пациенток в возрасте младше 16 лет (опыт применения отсутствует); — возраст младше 1 года (опыт применения отсутствует).

Применение при беременности и кормлении

В доклинических исследованиях транексамовая кислота не оказывала тератогенного воздействия. Адекватные и строго контролируемые исследования эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у беременных не проводились. Транексамовая кислота проникает через плаценту и может содержаться в пуповинной крови в концентрации, близкой к материнской. Поскольку исследования репродуктивной функции у животных не всегда позволяют предсказать реакции у человека, транексамовую кислоту следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости. Транексамовая кислота проникает в грудное молоко (концентрация препарата в молоке составляет 1 % от концентрации в плазме крови матери). Развитие антифибринолитического эффекта у младенца маловероятно. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при применении транексамовой кислоты у кормящих матерей.

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

транексамовая кислота – 50 мг.

Вспомогательное вещество:

вода для инъекций – до 1 мл.

Применение и дозировки
Внутривенно капельно или струйно медленно; скорость введения 1 мл/мин (50 мг/мин). Следует избегать быстрого внутривенного введения! Взрослые пациенты: меноррагии и метроррагии, желудочно-кишечные кровотечения: 500 мг (1 ампула препарата в дозировке 100 мг/мл или 2 ампулы препарата в дозировке 50 мг/мл) 2-3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки; лечение кровотечений после хирургических вмешательств на предстательной железе и мочевыводящих путях: 1000 мг (2 ампулы препарата в дозировке 100 мг/мл или 4 ампулы препарата в дозировке 50 мг/мл) 3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки; профилактика и лечение кровотечений при оперативных вмешательствах в полости носа, рта и глотки: 10-15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов до остановки кровотечения; профилактика и лечение кровотечений при торакальных, абдоминальных и иных больших оперативных вмешательствах: 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов до оста-новки кровотечения; профилактика и лечение кровотечений при кардиохирургичеких операциях: нагрузочная доза 15 мг/кг после индукции анестезии до начала оперативного вмешательства, затем внутривенная инфузия со скоростью 4,5 мг/кг/час в течение всей операции; рекомендуется ввести транексамовую кислоту в дозе 0,6 мг/кг в аппарат искусственного кровообращения; лечение акушерско-гинекологических кровотечений (включая кровотечения при гинекологических оперативных вмешательствах): 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов с момента развития кровотечения до его остановки; лечение кровотечений, вызванных применением фибринолитических лекарственных средств: 10 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов с момента развития кровотечения до его остановки. В случае необходимости длительной (более 48 часов) гемостатической терапии рекомендуется применение препаратов транексамовой кислоты в таблетированной лекарственной форме. Дети старше 1 года: Опыт применения транексамовой кислоты у детей ограничен. Рекомендуемая доза препарата при лечении кровотечений, обусловленных локальным и генерализованным фибринолизом, составляет 20 мг/кг/сутки. Применение препарата у особых групп пациентов: Нарушение функции почек У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности введения транексамовой кислоты. Нарушение функции печени У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Пожилой возраст У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Побочные эффекты

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (˃1/10), часто (˃1/100, ≤1/10), нечасто (˃1/1000, ≤1/100), редко (˃1/10000, ≤1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным). Нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея (симптомы проходят при снижении дозы). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожные аллергические реакции, в т.ч. аллергический дерматит. Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения, в т.ч. цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки. Нарушения со стороны сосудов: редко — тромбоэмболические осложнения, выраженное снижение артериального давления (обычно вследствие чрезмерно быстрого внутривенно-го введения); очень редко — артериальные и венозные тромбозы различной локализации; частота неизвестна — острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, тромбоз сонных артерий, инсульт, тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аорто-коронарного шунта, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы: редко — головокружение, судороги.

Лекарственное взаимодействие

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий транексамовой кислоты с другими лекарственными средствами, не проводились. Транексамовая кислота препятствует развитию фармакологического эффекта фибринолитических (тромболитических) препаратов. Комбинированные пероральные контрацептивы увеличивают риск венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов (в частности, ишемического инсульта или инфаркта миокарда). Опыт применения транексамовой кислоты у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, отсутствует. Поскольку транексамовая кислота обладает антифибринолитическим эффектом, одновременное применение с комбинированными пероральными контрацептивами может привести к дополнительному повышению риска тромботических осложнений. Одновременное применение транексамовой кислоты с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации (протромбиновым комплексом) или антиингибиторным коагулянтным комплексом повышает риск развития тромбоза. Возможно повышение риска тромботических осложнений (в частности, инфаркта миокарда) при одновременном применении транексамовой кислоты с гидрохлортиазидом, десмопрессином, ампициллином-сульбактамом, ранитидином и нитроглицерином. При сочетанном применении с гемостатическими препаратами возможна активация тромбообразования. Одновременный прием транексамовой кислоты с антикоагулянтами должен проводиться под строгим контролем врача (опыт применения ограничен). Фармацевтические лекарственные взаимодействия: Раствор транексамовой кислоты совместим с большинством инфузионных растворов (0,9 % раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5 % раствор декстрозы, растворы аминокислот, декстраны). Раствор транексамовой кислоты совместим с нефракционированным гепарином. Раствор транексамовой кислоты фармацевтически несовместим с урокиназой, норэпинефрином, дипиридамолом, диазепамом. Раствор транексамовой кислоты нельзя смешивать с растворами антибиотиков (пенициллины, тетрациклины) и препаратами крови.

Наличие в аптеках в Дзержинском

Ваш адрес:  Дзержинский
yandex offers map