Не принимайте препарат Ривароксабан Медисорб: • если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас активное клинически значимое кровотечение (например, внутричерепное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение); • если у Вас повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения, например: - имеющаяся или недавно перенесенная желудочно-кишечная язва; - наличие злокачественных новообразований с высоким риском кровотечения; - недавние травмы головного или спинного мозга; - недавние операции на головном, спинном мозге или глазах; - недавнее внутричерепное кровоизлияние; - диагностированный или предполагаемый варикоз вен пищевода; - переплетение расширенных кровеносных сосудов, в которых артерии непосредственно впадают в вены (артериовенозные мальформации); - расширения просветов сосудов вследствие патологических изменений стенки или аномалии развития (аневризмы сосудов); - серьезные патологии сосудов головного или спинного мозга; • если у Вас сопутствующее лечение какими-либо другими препаратами для предупреждения образования тромбов (антикоагулянтами), например: - нефракционированным гепарином; - низкомолекулярными гепаринами (эноксапарин, далтепарин и другие); - производными гепарина (фондапаринукс и другие); - пероральными антикоагулянтами (варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан и другие), кроме случаев перехода с или на ривароксабан или при применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера; • если у Вас заболевания печени, протекающие с нарушением функций свертывающей системы крови (коагулопатия) и риском клинически значимого кровотечения, включая цирроз печени; • если Вы беременны или кормите грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом! Взрослые Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии Рекомендованная доза составляет 1 таблетка 20 мг один раз в день, что также является рекомендованной максимальной суточной дозой. Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии Рекомендованная начальная доза при лечении составляет 1 таблетка 15 мг два раза в день в течение первых трех недель. С четвертой недели принимают по 1 таблетке 20 мг один раз в день для дальнейшего лечения и профилактики рецидивов. После завершения как минимум 6 месяцев лечения Ваш лечащий врач даст рекомендации по дальнейшему лечению. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас есть проблемы с почками, и Вы принимаете препарат Ривароксабан Медисорб, Ваш лечащий врач может снизить дозу препарата. Применение у детей и подростков Лечение венозной тромбоэмболии и профилактика рецидивов венозной тромбоэмболии Доза препарата Ривароксабан Медисорб для детей и подростков после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии рассчитывается лечащим врачом индивидуально, в зависимости от массы тела: • масса тела от 30 кг до 50 кг: рекомендованная доза - 1 таблетка 15 мг один раз в день, что является максимальной суточной дозой; • масса тела 50 кг или более: рекомендованная доза - 1 таблетка 20 мг один раз в день, что является максимальной суточной дозой. На регулярной основе следите за весом ребенка. Сообщите лечащему врачу об изменении веса Вашего ребенка - это необходимо для обеспечения оптимальной терапевтической дозы. Изменение дозы должно происходить только на основании изменения массы тела. Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом! Путь и (или) способ введения Взрослые Внутрь. Препарат Ривароксабан Медисорб принимайте во время приема пищи. Если Вы не способны проглотить таблетку целиком, измельчите таблетку препарата и смешайте с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом внутрь. После приема измельченной таблетки препарата незамедлительно осуществите прием пищи. При необходимости Ваш лечащий врач может ввести Вам измельченную и смешанную с 50 мл воды таблетку через назогастральный или желудочный зонд, а после промывания зонда водой даст Вам питательную смесь. Дети с массой тела не менее 30 кг Внутрь. Давайте препарат Ривароксабан Медисорб Вашему ребенку во время приема пищи, рекомендуя запить таблетку жидкостью. Давайте Вашему ребенку таблетку с интервалом примерно 24 часа. В случае если у Вашего ребенка после приема препарата была рвота: • сразу или в течение 30 минут после приема дозы: дайте таблетку Вашему ребенку снова; • более 30 минут после приема дозы: повторного приема дозы не требуется. Следующую дозу дайте Вашему ребенку по расписанию. Не делите таблетку с целью получения части дозы от таблетки. Если Ваш ребенок не способен проглотить таблетку целиком, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. В таком случае Ваш лечащий врач должен назначить Вашему ребенку ривароксабан в форме гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Если суспензия для приема внутрь недоступна в настоящий момент, измельчите таблетку препарата Ривароксабан Медисорб и смешайте ее с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом внутрь. При необходимости Ваш лечащий врач может ввести Вашему ребенку измельченную и смешанную с 50 мл воды таблетку через назогастральный или желудочный зонд. После промывания зонда водой Ваш лечащий врач даст Вашему ребенку питательную смесь. Продолжительность терапии Принимайте препарат Ривароксабан Медисорб ежедневно, пока лечащий врач не отменит лечение. Таблетки принимайте в одно и то же время дня. Это поможет Вам не забывать об их приеме. Решение о длительности терапии препаратом Ривароксабан Медисорб принимается лечащим врачом. Если Вам требуется проведение процедуры восстановления сердечного ритма (кардиоверсия), принимайте препарат Ривароксабан Медисорб в соответствии с назначением Вашего лечащего врача. Если Вы забыли принять препарат Ривароксабан Медисорб: • Если Вы или Ваш ребенок принимаете препарат Ривароксабан Медисорб по 1 таблетке 15 мг или 20 мг один раз в день и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее. На следующий день продолжайте принимать препарат один раз в день согласно рекомендациям Вашего лечащего врача. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. • Если Вы принимаете препарат Ривароксабан Медисорб по 1 таблетке 15 мг два раза в день и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее. Если Вы забыли принять дозу, можно принять 2 таблетки 15 мг одновременно, что в совокупности составит 30 мг в сутки. Не принимайте более 2 таблеток 15 мг в сутки! На следующий день продолжайте принимать препарат по 1 таблетке 15 мг два раза в день согласно рекомендациям Вашего лечащего врача. Если вы прекратили прием препарата Ривароксабан Медисорб Не прекращайте прием препарата без консультации с лечащим врачом. Если Вы прекратите прием данного препарата, это может повысить риск развития сердечного приступа, инсульта либо летального исхода от сердечно-сосудистых заболеваний. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ривароксабан Медисорб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Ривароксабан Медисорб и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих состояний: • признаки тяжелой аллергической реакции (может проявляться отеком лица, губ, языка или горла; затрудненным глотанием; затрудненным дыханием, крапивницей; внезапным снижением артериального давления), такой как: – ангионевротический отек или аллергический отек – могут возникать не более чем у 1 человека из 100; – анафилактические реакции, включая анафилактический шок, – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000; • кровоизлияние, такое как: – внутримозговое или внутричерепное кровоизлияние (сопровождаются такими симптомами, как головная боль, односторонняя слабость, рвота, судороги, нарушение сознания и повышение тонуса или напряжение мышц шеи (ригидность затылочных мышц)) – могут возникать не более чем у 1 человека из 100; – кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву) – могут возникать не более чем у 1 человека из 10; • кровохарканье – может возникать не более чем у 1 человека из 10; • тяжелое кровотечение или кровотечение, такое как: – желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное кровотечение) (проявляется выраженной слабостью, усталостью, бледностью, головокружением) – могут возникать не более чем у 1 человека из 10; – кровотечение из урогенитального тракта (включая кровь в моче (гематурию) и маточное кровотечение (меноррагию)) – могут возникать не более чем у 1 человека из 10; • признаки тяжелой кожной реакции: – распространяющаяся интенсивная кожная сыпь, волдыри или поражения слизистой оболочки, например, полости рта или области глаз (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000; – лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (воспаление внутренних органов, гематологические нарушения) (DRESS-синдром) – может возникать не более чем у 1 человека из 10 000; • увеличение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, приводящее к боли, припухлости, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент-синдром как следствие кровотечения) – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно; • почечная недостаточность или острая почечная недостаточность как следствие кровотечения, достаточного для того, чтобы вызвать недостаточное кровоснабжение (гипоперфузию) – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно; • образование полости, которая располагается вне сосуда и сообщается с его просветом (сосудистая псевдоаневризма), что может проявляться болями, отеком, кровотечением, пульсацией и изменением цвета кожи – может возникать не более чем у 1 человека из 1000. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ривароксабан Медисорб. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • снижение концентрации гемоглобина в крови (анемия); • головокружение, головная боль; • снижение артериального давления, ограниченное скопление крови в тканях с образованием полости (гематома); • носовое кровотечение; • кровоточивость десен, боли в области желудочно-кишечного тракта и в животе, дискомфорт в верхнем отделе живота (диспепсия), тошнота, запор, диарея, рвота; • повышение активности некоторых «печеночных» ферментов (трансаминаз) в анализе крови; • кожный зуд, включая нечастые случаи зуда всего тела (генерализованного зуда); кожная сыпь; кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимоз); кожные и подкожные кровоизлияния; • боль в конечностях; • нарушение функции почек (включая повышение концентрации креатинина крови, повышение концентрации мочевины крови); • лихорадка, периферический отек, снижение общей физической силы и энергии (включая слабость и астению); • кровотечение после процедур (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны), ушиб, выделение секрета из раны. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • увеличение количества клеток, способствующих свертыванию крови (тромбоцитов) (тромбоцитоз), снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); • аллергическая реакция, аллергический дерматит; • обморок; • учащенное сердцебиение (тахикардия); • сухость во рту; • нарушение функции печени, в анализах крови могут отмечаться: повышение концентрации билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы крови, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ); • крапивница; • кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз); • ухудшение общего самочувствия (включая недомогание); • в анализах крови могут отмечаться: повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ), повышение активности некоторых ферментов поджелудочной железы – липазы, амилазы. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), повышение концентрации конъюгированного билирубина в анализах крови (при сопутствующем повышении активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) или без него), затруднение оттока желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит, включая гепатоцеллюлярное повреждение); • кровоизлияние в мышцу; • локальный отек. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • воспаление легких с повышением количества специфических кровяных клеток – эозинофилов (эозинофильная пневмония). Возможные нежелательные реакции у детей и подростков В целом нежелательные реакции, наблюдавшиеся у детей и подростков, получавших ривароксабан, по своему характеру были аналогичны таковым у взрослых и были от легкой до умеренной степени тяжести. Нежелательные реакции, которые регистрировались чаще у детей и подростков, чем у взрослых: Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • головная боль; • повышение температуры тела (лихорадка); • носовое кровотечение; • рвота. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • тахикардия; • повышение концентрации билирубина (желчного пигмента) в анализе крови; • тромбоцитопения. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • повышение концентрации конъюгированного билирубина (повышение подкатегории билирубина в анализе крови). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.