Кинерет, 150 мг/мл, раствор для подкожного введения, 0.67 мл, 7 шт. в Дзержинском

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любым вспомогательным веществам или производным белка E.coli. Препарат Кинерет® не следует назначать пациентам с нейтропенией (абсолютное число нейтрофилов, ANC <1,5×109/л).

Раствор для подкожного введения. Лечение препаратом Кинерет® должно быть назначено врачами-специалистами, имеющими опыт в диагностике и лечении CAPS, и проводиться под их контролем. Препарат Кинерет® вводится путем подкожной инъекции. Препарат Кинерет® поставляется готовым к применению в градуированном предварительно заполненном шприце. Градуированный предварительно заполненный шприц предназначен для дозирования от 20 до 100 мг анакинры. Поскольку минимальная доза в шприце составляет 20 мг, он не подходит для лечения детей с массой тела менее 10 кг. Во избежание чувства дискомфорта в месте инъекции рекомендуется чередовать места инъекции. Для облегчения симптомов реакций в месте инъекции рекомендуется охлаждение места инъекции, нагревание раствора препарата до комнатной температуры, наложение на место инъекции холодных пакетов (до ее проведения и после), применение кортикостероидов и антигистаминных препаратов для местного применения. Взрослые, подростки и дети в возрасте от 8 месяцев и старше и массой тела от 10 кг и выше Начальная доза: Рекомендуемая начальная доза при всех подтипах CAPS составляет 1-2 мг/кг/день в виде подкожной инъекции. Терапевтический ответ проявляется, главным образом, в виде уменьшения клинических симптомов, таких как лихорадка, сыпь, боли в суставах и головная боль, а также снижением уровней острофазных белков (СРБ/САА) или частоты обострений. Поддерживающая доза при CAPS легкой степени тяжести (FCAS, MWS легкой степени тяжести): Как правило, клинические и лабораторные симптомы успешно контролируются путем строгого соблюдения рекомендуемой начальной дозы (1-2 мг/кг/день). Поддерживающая доза при CAPS тяжелой степени тяжести (MWS и NOMID/CINCA): В течение 1-2 месяцев может потребоваться увеличение дозы с учетом терапевтического ответа. Обычная поддерживающая доза при CAPS тяжелого течения составляет 3-4 мг/кг/день, и она может быть увеличена до максимальной дозы 8 мг/кг/день. В дополнение к оценке клинических симптомов и воспалительных маркеров при CAPS тяжелого течения, рекомендуется проводить оценку воспаления центральной нервной системы (ЦНС), в том числе внутреннего уха (с помощью магниторезонансной томографии (MPT) или компьютерной томографии (КТ), люмбальной пункции и аудиологического исследования) и органов зрения (офтальмологическая оценка) после первоначального 3-месячного курса лечения, а затем каждые 6 месяцев, до тех пор, пока не будет определен эффективный режим терапии. Когда контроль состояния пациента успешно достигнут, мониторинг клинических, офтальмологических показателей и параметров ЦНС можно проводить ежегодно. Применение у пожилых пациентов (≥65 лет) Данные о применении препарата у пожилых пациентов с CAPS ограничены. Предположительно, коррекция дозы препарата не требуется. Применение у детей (в возрасте <18 лет) Данные о применении препарата у детей в возрасте до восьми месяцев отсутствуют. Режим дозирования и способ применения у детей в возрасте 8 месяцев и старше с массой тела 10 кг и выше соответствует режиму применения у взрослых пациентов с CAPS и зависит от массы тела. Применение у пациентов с нарушением функции печени Для пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по классификации Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) следует проводить терапию препаратом Кинерет® с осторожностью. Применение у пациентов с нарушением функции почек Для пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 60-89 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Препарат Кинерет® следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-59 мл/мин). У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК <30 мл/мин) и терминальной стадией почечной недостаточности, включая пациентов на диализе, следует предусмотреть введение назначенной дозы препарата Кинерет® через день. Если препарат Кинерет® введен в большей дозе, чем это было необходимо При случайном введении препарата Кинерет® в дозе, превышающей необходимую, не должно возникнуть серьезных проблем. Тем не менее, в подобном случае пациенту следует обратиться к врачу. В любом случае, если пациент почувствовал себя нехорошо, он/она должен/должна незамедлительно обратиться к врачу. Если пропущено введение дозы препарата Кинерет® Если пропущено введение дозы препарата Кинерет®, пациенту следует обратиться к врачу, чтобы обсудить, когда следует вводить следующую дозу.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - тяжелые инфекции. Со стороны системы кроветворения: часто - нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции, включая анафилактическую реакцию, ангионевротический отек, крапивницу и зуд. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных трансаминаз; частота неизвестна - неинфекционный гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - реакции в месте инъекции; нечасто - сыпь. Лабораторные и инструментальные данные: очень часто - повышение концентрации холестерина в крови.