повышенная чувствительность к ризатриптану или к любому из вспомогательных веществ; одновременный прием ингибиторов МАО или прием ризатриптана в течение 2 недель после прекращения терапии ингибиторами МАО (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"); тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность; пациентам с ранее перенесенным нарушением мозгового кровообращения (НМК) или транзиторной ишемической атакой (ТИА); умеренно тяжелая или тяжелая гипертензия, или нелеченая легкая гипертензия; установленная ишемическая болезнь сердца (ИБС), включая ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе или задокументированная немая/безболевая ишемия), признаки и симптомы ИБС или стенокардии Принцметала; заболевания периферических сосудов; одновременный прием ризатриптана и эрготамина, производных спорыньи (включая метисергид) или других агонистов рецепторов 5-HT1B/1D (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"); дети и подростки в возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Режим дозирования Рекомендуемая доза - 10 мг. При появлении мигренозной головной боли препарат Капориза® следует принимать как можно раньше, однако препарат эффективен и на более поздней стадии приступа мигрени. Повторный прием: между приемами доз должно пройти не менее 2 ч; не следует принимать более 2 доз в сутки. При рецидиве головной боли в течение 24 ч: если после купирования первоначального приступа, головная боль возникает вновь, можно принять еще одну дозу. Следует соблюдать указанные выше пределы дозирования. После отсутствия ответа: эффективность второй дозы для лечения первоначального приступа, в случае неэффективности первой дозы, не изучалась в контролируемых исследованиях. Следовательно, если пациент не отвечает на первую дозу, не следует принимать вторую дозу во время одного и того же приступа. Клинические исследования показали, что пациенты, которые не реагируют на лечение текущего приступа, могут реагировать на лечение последующих приступов. Пациенты старше 65 лет Безопасность и эффективность ризатриптана у пациентов старше 65 лет не оценивались. Пациенты с нарушением функции почек Пациентам с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести следует принимать более низкую дозу ризатриптана - 5 мг. Пациенты с нарушением функции печени Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать более низкую дозу ризатриптана - 5 мг. Пациенты, принимающие пропранолол Пациентам, получающим пропранолол, следует применять ризатриптан в дозе 5 мг. Между приемом ризатриптана и приемом пропранолола должно пройти не менее 2 ч (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"). Дети Безопасность и эффективность препарата Капориза® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Способ применения Препарат Капориза® не следует применять для профилактики приступов мигрени. Таблетки, диспергируемые в полости рта, не следует запивать жидкостью. При необходимости применения препарата в дозе менее 10 мг следует использовать ризатриптан в соответствующей дозировке. Следует извлекать таблетку, диспергируемую в полости рта, сухими руками из блистерной упаковки. Положив таблетку на язык, подождать ее растворения и проглотить со слюной. Пациентов следует проинструктировать не извлекать таблетку, диспергируемую в полости рта, из блистерной упаковки до непосредственного приема таблетки. Таблетки, диспергируемые в полости рта, могут использоваться в ситуациях, когда прием жидкости не является возможным, либо во избежание тошноты и рвоты, которые могут сопровождать прием таблеток с жидкостью.

Резюме профиля безопасности Применение ризатриптана было оценено на более чем 8630 взрослых пациентах в течение периода до одного года в контролируемых клинических исследованиях. Наиболее частыми нежелательными эффектами, оцениваемыми в клинических исследованиях, были головокружение, сонливость и астения/утомляемость. Резюме нежелательных реакций Следующие нежелательные эффекты были оценены в клинических исследованиях и/или зарегистрированы в постмаркетинговом периоде. Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся данных). Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, анафилактическая/анафилактоидная реакция. Нарушения психики: часто - бессонница; нечасто - дезориентация, нервозность. Со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, парестезия, головная боль, гипестезия, снижение умственной активности; нечасто - атаксия, тремор, вертиго, дисгевзия/неприятный привкус, обморок; частота неизвестна - судороги, серотониновый синдром. Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткость зрения. Со стороны сердца: часто - сердцебиение; нечасто - аритмия, тахикардия; редко - нарушение мозгового кровообращения (о большинстве из этих побочных реакций сообщалось у пациентов с факторами риска, позволяющими прогнозировать заболевание коронарной артерии), брадикардия; частота неизвестна - ишемия или инфаркт миокарда (о большинстве этих побочных реакций сообщалось у пациентов с факторами риска, позволяющими прогнозировать заболевание коронарной артерии). Со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипертензия, приливы, приступообразное ощущение жара; частота неизвестна - ишемия периферических сосудов. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - дискомфорт в горле; нечасто - одышка; редко - хрипы. Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе; частота неизвестна - ишемический колит. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - приливы; нечасто - кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке) (см. раздел "Особые указания"), сыпь, потливость; частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз. Со стороны костно-мышечной системы: часто - тяжесть в конечностях, боль в шее, скованность; нечасто - напряженность мышц, мышечная слабость, миалгия. Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - астения/утомляемость, боли в груди; нечасто - жажда, боль в лице. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - отклонения ЭКГ.