Препарат Ишенор® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих состояниях: ‒ первичное (наследственное) повышенное содержание холестерина в крови (гиперхолестеринемия) по классификации Фредриксона (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными; ‒ семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, аферез ЛПНП) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна; ‒ повышенное содержание триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия) (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете; ‒ для замедления прогрессирования атеросклероза - заболевания, при котором происходит отложение холестериновых бляшек в стенках сосудов - в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина (ХС) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП); ‒ первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как высокое артериальное давление (артериальная гипертензия), низкая концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), курение, семейный анамнез раннего начала ИБС). Не принимайте препарат Ишенор® в суточной дозе 40 мг: • если у Вас есть факторы риска развития определенных проблем с мышцами (миопатии/рабдомиолиза), а именно: ‒ если у Вас имеется нарушение функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина менее 60 мл/мин); ‒ если у Вас имеется снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз); ‒ если у Вас или у Ваших родственников возникали проблемы с мышцами; ‒ если у Вас ранее возникали проблемы с мышцами на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или препаратов, называемых фибратами (применяются для снижения концентрации липидов в крови); ‒ Вы чрезмерно употребляете алкоголь; ‒ если у Вас имеются состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови; ‒ если Вы одновременно принимаете фибраты; ‒ если Вы являетесь представителем монголоидной расы. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Всегда принимайте препарат Ишенор® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Во время лечения препаратом Ишенор® следует продолжать придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина в крови. Рекомендуемая доза Лечение препаратом Ишенор® должно начинаться с дозы 5 мг или 10 мг, даже если до этого Вы принимали более высокую дозу другого статина. Выбор начальной дозы зависит от: - Вашего уровня холестерина; - уровня риска возникновения инфаркта или инсульта; - наличия факторов, которые могут сделать Вас более чувствительным к возможным нежелательным реакциям. Ваш врач может назначить Вам самую низкую дозу (5 мг), если: - у Вас нарушения функции почек средней степени тяжести; - Вы человек азиатского происхождения; - Вы подвержены риску возникновения мышечных болей (миопатия). Ваш врач может решить увеличить Вашу дозу. Если Вы начали прием с дозы 5 мг, врач может решить увеличить дозу до 10 мг, затем 20 мг и, при необходимости, до 40 мг. Между каждым изменением дозы должен быть перерыв в 4 недели. Доза 40 мг предназначена только для пациентов с высоким содержанием холестерина и высоким риском возникновения инфаркта или инсульта, у которых содержание холестерина недостаточно снижается при приеме дозы 20 мг. Важно регулярно посещать врача для измерения концентрации холестерина в крови и подтверждения того, что у Вас был достигнут и поддерживается необходимый уровень холестерина. Путь и (или) способ введения Препарат Ишенор® принимают внутрь, один раз в день в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и не измельчая их, запивая водой. Всегда старайтесь принимать препарат в одно и то же время. Продолжительность терапии Продолжайте принимать препарат Ишенор® до тех пор, пока Вам его назначает врач. Если Вы забыли принять препарат Ишенор® Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили прием препарата Ишенор® Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом. Сообщите лечащему врачу, если Вы хотите прекратить прием препарата Ишенор®. После прекращения приема препарата уровень холестерина в крови может снова возрасти. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ишенор® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите принимать препарат Ишенор® и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут следующие серьезные нежелательные реакции: Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 - тяжелые аллергические реакции (анафилаксия и отек Квинке), симптомы которых могут включать отек лица, губ, языка и/или гортани - это может приводить к затруднению дыхания и глотания; - необычные боли в мышцах, продолжающиеся дольше обычного (миопатия). В редких случаях может развиться жизнеугрожающее повреждение мышц, называемое рабдомиолизом: оно приводит к общей слабости, развитию лихорадки и нарушению функции почек, возможно окрашивание мочи в красновато-коричневый (или цвет чая) цвет. Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно - тяжелые формы кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами - DRESS-синдром). Симптомы могут включать высыпания на коже с волдырями, которые сопровождаются повышением температуры тела и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием; - заболевание мышц, вызванное нарушением работы иммунной системы, при котором мышечные клетки гибнут (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия). Симптомы также могут включать появление необычных болей в мышцах; - утомляемость и сильная слабость при любых физических нагрузках, слабость и опущение век, слабость глазных мышц, которая приводит к двоению зрения, изменение голоса, изменение походки - симптомы миастении гравис и глазной миастении. Кроме того, при применении препарата Ишенор® нежелательные реакции могут наблюдаться с нижеуказанной частотой: Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 - сахарный диабет, симптомы которого могут включать чрезмерную жажду, повышенный аппетит с потерей веса, чувство усталости, сонливости, слабость, депрессию, раздражительность и общее недомогание, а также выделение большого количества мочи; - головная боль; - головокружение; - запор; - тошнота; - боль в животе; - боль в мышцах (миалгия); - выраженная усталость (астения). Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100 - кожный зуд; - кожная сыпь; - высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (крапивница). Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 - снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); - воспаление поджелудочной железы (панкреатит), вызывающее сильную боль в животе, лихорадку и тошноту; - повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз); - волчаночноподобный синдром - иммунная реакция, сопровождающаяся повышением температуры тела, болью в суставах и появлением высыпаний; - разрыв мышцы. Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000 - нарушение чувствительности нервов (полинейропатия); - потеря памяти; - желтуха (окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет); - воспаление печени (гепатит); - боль в суставах (артралгия); - появление крови в моче (гематурия); - увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия). Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно - депрессия; - поражение нервов в конечностях (периферическая нейропатия); - нарушение сна (включая бессонницу и ночные кошмары); - кашель; - одышка; - диарея; - заболевание сухожилий (тендинопатия), иногда осложненное разрывом сухожилия; - отеки ног и рук. Также при применении некоторых других статинов сообщалось о следующих нежелательных реакциях: - сексуальная дисфункция; - заболевание легочной соединительной ткани (интерстициальная болезнь легких), проявлениями которой могут быть одышка, кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение массы тела и лихорадка). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.