Эмла, крем для местного и наружного применения, 5 г, 1 шт.
Инструкция Эмла
Общие для обеих лекарственных форм
поверхностная анестезия кожи при инъекциях, пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах;
Для крема дополнительно
поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;
поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций (только у взрослых) и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.
Беременность
Недостаточно данных о применении крема ЭМЛА® у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод. Следует принимать во внимание тот факт, что лидокаин и прилокаин применялись у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у беременных.
Лактация
Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.
| Крем для местного и наружного применения | 1 г |
| активные вещества: | |
| лидокаин | 25 мг |
| прилокаин | 25 мг |
| вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (АРЛАТОН 289); Карбомер 974 Р (карбоксиполиметилен); натрия гидроксид для доведения рН до 8,7–9,7; вода очищенная |
в тубах алюминиевых по 5 г; в картонной пачке 5 шт. или в тубах алюминиевых по 30 г; в картонной пачке 1 шт.
| Терапевтическая система | 1 (1 г эмульсии) |
| активные вещества: | |
| лидокаин | 25 мг |
| прилокаин | 25 мг |
| вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289); карбоксиполиметилен; натрия гидроксид для доведения рН до 8,5–9,7; вода очищенная — до 1 г |
в упаковке контурной безъячейковой 1 система, состоящая из защитного ламината (пластик/алюминий/пластик ламинат) и разделяющей прокладки (ламинированная бумага). Защитный ламинат герметично соединен с гибкой подложкой с помощью кольцевой зоны вокруг целлюлозного диска. В пачке картонной с контролем первого вскрытия 2 или 20 контурных безъячейковых упаковок.
Крем.
Наружно, на кожу или слизистую оболочку.
Взрослые
Поверхностная анестезия интактной кожи
| Показание | Дозировка и способ нанесения | Время аппликации |
| При введении иглы, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови | половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 1 ч, максимум — 5 ч |
| При небольших хирургических манипуляциях, например при выскабливании контагиозного моллюска и удалении бородавок | 1,5–2 г/10 см2, нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 1 ч, максимум — 5 ч |
| При поверхностных процедурах на больших площадях, например, взятие кожи методом расщепленного лоскута | 1,5 -2 г/10 см2, нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 2 ч, максимум — 5 ч |
Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей
При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей разовая доза около 1–2 г/10 cм2; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.
Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента.
В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 мин после удаления крема.
При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем ЭМЛА® использовался до 15 раз в течение 1–2 мес без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.
Поверхностная анестезия половых органов
Кожа половых органов:
Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков
Мужчины: 1 г/10 cм2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации — 15 мин.
Женщины: 1– 2 г/10 cм2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации — 60 мин.
Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов
При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5–10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации — 5–10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.
Дети
Обезболивание при введении иглы, при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях
Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2 .
| Возраст | Площадь нанесения | Продолжительность аппликации |
| 0–3 мес | максимально — 10 см2 (суммарно — 1 г крема — максимальная суточная доза) | 1 ч (важно: не более 1 ч) |
| 3–12 мес | максимально — 20 см2 (суммарно — 2 г крема) | 1 ч |
| 1–6 лет | максимально — 100 см2 (суммарно — 10 г крема) | 1 ч, максимально — 5 ч |
| 6–12 лет | максимально — 200 см2 (суммарно — 20 г крема) | 1 ч, максимально — 5 ч |
Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 30 мин.
Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.
Рекомендации по нанесению препарата
1. Проткнуть защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавить из тубы достаточное количество крема и нанести на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5×5 г)
2a. Взять 1 из окклюзионных наклеек и удалить ее центральную часть (рис. 1).
Рисунок 1. Удаление центральной части наклейки.
2b. Отделить бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязки (рис. 2).
Рисунок 2. Отделение бумажной подкладки от окантовки.
При анестезии трофических язв нижних конечностей использовать окклюзионную повязку из ПВХ.
3. Прикрыть повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладить края повязки, чтобы избежать подтекания крема.
4. В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки, снять бумажную рамку. Время нанесения препарата можно записать непосредственно на повязке.
5. По истечении рекомендованного времени удалить повязку и остатки крема с поверхности.
Терапевтическая система
Наружно на кожу.
Взрослые: 1 или более терапевтических систем (ТС) одновременно. Время аппликации — не менее 1 ч.
Дети от 1 года до 12 лет: 1 или более ТС одновременно. Время аппликации — не менее 1 ч.
Дети от 3 до 12 мес: 1 или 2 (максимум) ТС одновременно. Время аппликации — 1 ч.
Дети от 0 до 3 мес: не более 1 ТС/сут (максимальная доза). Время аппликации — не более 1 ч.
Увеличение времени аппликации более чем на 5 ч не приводит к усилению анестезии.
У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 30 мин.
Наличие в аптеках в Дзержинском
