Бретарис Дженуэйр, 322 мкг/доза, порошок для ингаляций дозированный, 1 шт, 60 доз

Original
По рецепту

Форма выпуска

Порошок

Дозировка

322 мкг/доза

Фасовка

1 шт.
1 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Аклидиния бромид

Производитель

Действующее вещество

Аклидиния бромид

Производитель

Almirall , Испания
от 2 216.80 ₽
от 2 216.80 ₽ до 2 576.64 ₽
Доступно сегодня

Инструкция Бретарис Дженуэйр

Основные сведения
  • Торговое название
    Бретарис Дженуэйр
  • Дозировка или размер
    322 мкг/доза
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Almirall
  • Срок годности
    2 года
  • Условия хранения
    При температуре не выше 25 °C
Показания

Препарат Бретарис® Дженуэйр® предназначен для поддерживающей бронходилатирующей терапии с целью облегчения симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых.

Противопоказания

·      Повышенная чувствительность к аклидиния бромиду или к лактозе.

·      Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

·      Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Применение при беременности и кормлении

Беременность

Нет клинических данных по применению аклидиния бромида у беременных женщин. Доклинические исследования продемонстрировали токсическое действие на плод только в дозах, во много раз превышающих максимальную терапевтическую дозу у человека. Аклидиния бромид может применяться во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью

Неизвестно, проникает ли аклидиния бромид и/или его метаболиты в грудное молоко у женщин. Так как доклинические исследования показали, что небольшие количества аклидиния бромида и/или его метаболиты проникают в молоко, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания, либо о прекращении терапии аклидиния бромидом, сопоставив пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу длительной терапии аклидиния бромидом для женщины.

Фертильность

Доклинические исследования продемонстрировали небольшое снижение фертильности только в дозах, во много раз превышающих максимальную терапевтическую дозу аклидиния бромида у человека. Считается маловероятным, что аклидиния бромид, назначенный в рекомендованной дозе, воздействует на фертильность у человека.

Состав

Состав одну дозу

Действующее вещество:

Аклидиния бромид микронизированный — 0,400 мг*.

Вспомогательное вещество:

α-лактозы моногидрат — 12,60 мг.

* В одной дозе содержится 400 мкг аклидиния бромида, что эквивалентно 343 мкг аклидиния. Это соответствует доставленной дозе 375 мкг аклидиния бромида, что эквивалентно 322 мкг аклидиния.

Применение и дозировки

Для ингаляционного применения.

Рекомендуемая доза составляет 322 мкг аклидиния (одна ингаляция) два раза в день.

В случае пропуска приема дозы следующую дозу необходимо принять как можно скорее. Однако в случае, если время для приема следующей дозы (после пропуска) почти подошло, пропущенную дозу принимать не следует.

Применение у пациентов пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста корректировать дозу не требуется.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек корректировать дозу не требуется.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени корректировать дозу не требуется.

Способ применения

Пациенты должны быть обучены правильному использованию ингалятора Дженуэйр®.

Инструкция по применению ингалятора Дженуэйр®

Знакомство с ингалятором Бретарис® Дженуэйр®:

Достаньте ингалятор Дженуэйр® из пакета и ознакомьтесь с его компонентами.

Инструкция по применению Бретарис Дженуэйр, 322 мкг/доза, 60 доз, порошок для ингаляций дозированный, 1 шт. - схема 1

Для использования ингалятора Бретарис® Дженуэйр® после снятия колпачка Вам необходимо сделать 2 шага:

Шаг 1 — Нажать и ОТПУСТИТЬ зеленую кнопку и полностью выдохнуть, но не в ингалятор.

Шаг 2 — Плотно обхватить губами мундштук и СИЛЬНО и ГЛУБОКО вдохнуть через ингалятор.

После ингаляции не забудьте надеть защитный колпачок.

Начало

·  Перед первым применением вскройте закрытый пакет вдоль метки и выньте ингалятор Дженуэйр®.

·  Когда Вы собираетесь принять дозу лекарственного препарата, снимите защитный колпачок, для чего слегка сожмите стрелки на каждой стороне и потяните наружу (см. рисунок 1).

Инструкция по применению Бретарис Дженуэйр, 322 мкг/доза, 60 доз, порошок для ингаляций дозированный, 1 шт. - схема 2

·  Убедитесь в том, что мундштук ничто не блокирует.

·  Держите ингалятор Дженуэйр® горизонтально мундштуком по направлению к Вам, с зеленой кнопкой, обращенной прямо вверх (см. рисунок 2).

Инструкция по применению Бретарис Дженуэйр, 322 мкг/доза, 60 доз, порошок для ингаляций дозированный, 1 шт. - схема 3

ШАГ 1: НАЖМИТЕ и ОТПУСТИТЕ зеленую кнопку (см. рисунок 3 и 4).

НЕ УДЕРЖИВАЙТЕ ЗЕЛЕНУЮ КНОПКУ НАЖАТОЙ.

НАЖМИТЕ зеленую ОТПУСТИТЕ зеленую кнопку на всю глубину            кнопку

Инструкция по применению Бретарис Дженуэйр, 322 мкг/доза, 60 доз, порошок для ингаляций дозированный, 1 шт. - схема 4

Остановитесь и проверьте: Убедитесь, что доза готова для ингаляции

·  Убедитесь, что окно цветового контроля стало зеленым (см. рисунок 5).

·  Зеленый цвет контрольного окна подтверждает, что лекарственный препарат готов для ингаляции.

Инструкция по применению Бретарис Дженуэйр, 322 мкг/доза, 60 доз, порошок для ингаляций дозированный, 1 шт. - схема 5

ЕСЛИ ОКНО ЦВЕТОВОГО КОНТРОЛЯ ОСТАЕТСЯ КРАСНЫМ. НАЖМИТЕ И ОТПУСТИТЕ ЗЕЛЕНУЮ КНОПКУ ЕЩЕ РАЗ (СМ. ШАГ 1).

·  Перед тем, как поднести ингалятор ко рту, полностью выдохните. Не выдыхайте в ингалятор.

ШАГ 2: Плотно обхватите губами мундштук ингалятора Дженуэйр® и СИЛЬНО и ГЛУБОКО вдохните через мундштук (см. рисунок 6).

Такой сильный, глубокий вдох доставляет лекарственный препарат через ингалятор в легкие.

Инструкция по применению Бретарис Дженуэйр, 322 мкг/доза, 60 доз, порошок для ингаляций дозированный, 1 шт. - схема 6

·  Во время вдоха Вы услышите «ЩЕЛЧОК», означающий правильное использование ингалятора Дженуэйр®.

·  Для того, чтобы убедиться в том, что Вы приняли всю дозу, продолжайте дышать, даже после того, как услышали «ЩЕЛЧОК» ингалятора.

·  Уберите ингалятор Дженуэйр® изо рта и задержите дыхание так долго, чтобы было комфортно, затем медленно выдохните через нос.

Примечание: Некоторые пациенты, в зависимости от индивидуальных особенностей, могут ощущать легкий сладковатый или горьковатый привкус при ингаляции данного лекарственного препарата. Не принимайте дополнительную дозу, если Вы не почувствовали никакого вкуса после ингаляции.

Остановитесь и проверьте: Убедитесь, что Вы правильно провели ингаляцию

·  Убедитесь, что окно контроля стало красным (см. рисунок 7). Это подтверждает то, что Вы правильно провели ингаляцию полной дозы.

Инструкция по применению Бретарис Дженуэйр, 322 мкг/доза, 60 доз, порошок для ингаляций дозированный, 1 шт. - схема 7

ЕСЛИ ОКНО ЦВЕТОВОГО КОНТРОЛЯ ОСТАЕТСЯ ЗЕЛЕНЫМ, НЕОБХОДИМО ВНОВЬ СИЛЬНО И ГЛУБОКО ВДОХНУТЬ ЧЕРЕЗ МУНДШТУК (СМ. ШАГ 2).

·  Если окно все еще не изменяет свой цвет на красный, то возможно, что Вы могли забыть отпустить зеленую кнопку перед ингаляцией или могли неправильно вдохнуть. Если это так, попробуйте вновь.

Убедитесь, что Вы ОТПУСТИЛИ зеленую кнопку и сделайте СИЛЬНЫЙ глубокий вдох через мундштук.

Примечание: Если после нескольких попыток Вам так и не удалось правильно провести ингаляцию, обратитесь к лечащему врачу.

·  Как только окно стало красным, наденьте защитный колпачок на мундштук (см. рисунок 8).

Инструкция по применению Бретарис Дженуэйр, 322 мкг/доза, 60 доз, порошок для ингаляций дозированный, 1 шт. - схема 8

Когда Вам необходим новый ингалятор Дженуэйр® ?

·  Ингалятор Дженуэйр® оборудован индикатором доз, показывающим, сколько примерно доз осталось в ингаляторе. Индикатор доз медленно опускается, показывая интервалы до 10 (60, 50, 40, 30, 20, 10, 0) (см. рисунок А). Каждый ингалятор Дженуэйр® содержит по меньшей мере 30 или 60 доз, в зависимости от вида упаковки.

·  Когда на индикаторе доз появится лента с красными полосками (см. рисунок А), это означает, что Вы приближаетесь к последней дозе и необходимо приобрести новый ингалятор Дженуэйр®.

Инструкция по применению Бретарис Дженуэйр, 322 мкг/доза, 60 доз, порошок для ингаляций дозированный, 1 шт. - схема 9

Примечание: Если Ваш ингалятор Дженуэйр® окажется поврежденным или если Вы потеряли колпачок, необходимо заменить ингалятор. Ингалятор Дженуэйр® чистить НЕ НУЖНО. Однако, в случае необходимости, это надо делать с помощью сухой ткани или бумажной салфетки снаружи мундштука. НИКОГДА не используйте воду для чистки ингалятора Дженуэйр®, так как это может повредить лекарственный препарат.

Как узнать, что Ваш ингалятор Дженуэйр® пуст ?

Инструкция по применению Бретарис Дженуэйр, 322 мкг/доза, 60 доз, порошок для ингаляций дозированный, 1 шт. - схема 10

·  Когда в середине индикатора доз появится 0 (ноль), необходимо продолжить использование всех остающихся в ингаляторе Дженуэйр® доз.

·  Когда для ингаляции будет подготовлена последняя доза, зеленая кнопка не вернется полностью в свое верхнее положение, а останется заблокированной в среднем положении (см. рисунок В). Даже когда зеленая кнопка заблокирована, Вы, тем не менее, сможете принять последнюю дозу. После этого ингалятор Дженуэйр® не может быть использован вновь, и Вам необходимо будет начать использовать новый ингалятор Дженуэйр®.

Побочные эффекты

Наиболее часто встречающимися побочными действиями при применении препарата Бретарис® Дженуэйр® являются головная боль (6,6%) и назофарингит (5,5%).

Частота побочных действий основана на оценке общих коэффициентов возникновения побочных действий (то есть событий, связанных с применением препарата Бретарис® Дженуэйр®), наблюдаемых при применении препарата Бретарис® Дженуэйр® в дозе 322 мкг (636 пациентов) при пуловом анализе одного 6-месячного и двух 3-х месячных рандомизированных клинических исследований с контролем плацебо.

Частота побочных действий определена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); и частота неизвестна (побочные действия, частота возникновения которых неизвестна, т.е. частоту нельзя оценить, исходя из имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто: синусит, назофарингит.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности;

Частота неизвестна: ангионевротический отек, анафилактическая реакция.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль;

Нечасто: головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: нечеткость зрения.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: кашель;

Нечасто: дисфония.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея;

Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит.

Нарушения со стороны кожных покровов и подкожных тканей

Нечасто: сыпь, кожный зуд.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: задержка мочи.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение аклидиния бромида с другими М-холиноблокаторами не изучалось и не рекомендуется.

Несмотря на отсутствие исследований in vivo, применение аклидиния бромида для ингаляций возможно в комбинации с другими лекарственными средствами для терапии ХОБЛ, включая симпатомиметики, бронходилататоры, метилксантины и ингаляционные или пероральные глюкокортикостероиды.

Исследования in vitro продемонстрировали, что аклидиния бромид в терапевтической дозе или его метаболиты не взаимодействуют с лекарственными средствами, являющимися субстратами Р‑гликопротеина или лекарственными средствами, которые метаболизируются изоферментами цитохрома Р450 (CYP450) и эстеразами.

Передозировка

Высокие дозы аклидиния бромида могут приводить к симптомам, связанным с антихолинергическим действием.

Однако, однократная ингаляционная доза аклидиния бромида до 6000 мкг у здоровых добровольцев не приводила к системным побочным антихолинергическим эффектам. Не отмечалось клинически значимых побочных действий после 7-дневного лечения аклидиния бромидом в дозах до 800 мкг дважды в день у здоровых добровольцев.

Развитие острой интоксикации при случайной передозировке аклидиния бромидом является маловероятным вследствие низкой биодоступности при приеме внутрь и ингаляционном способе дозирования препарата Бретарис® Дженуэйр®.

Лечение: симптоматическое.

Наличие в аптеках в Дзержинском

Ваш адрес:  Дзержинский
yandex offers map