Кинезиа, 10 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 54 шт. в дп. Мочище (Новосибирская обл)

EXPERO

По рецепту

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия

Дозировка

10 мг

Фасовка

27 шт.

54 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Фампридин

Производитель

Валента Фарм , Россия

Действующее вещество

Фампридин

Производитель

Валента Фарм , Россия

10 575.00 ₽

Доступно сегодня

Инструкция Кинезиа

Торговое название
Кинезиа
Дозировка или размер
10 мг
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Валента Фарм
Срок годности
2 года

Симптоматическое лечение нарушений ходьбы у взрослых пациентов с рассеянным склерозом (4-7 баллов по расширенной шкале инвалидизации EDSS).

• Повышенная чувствительность к фампридину или любым другим компонентам препарата. • Одновременный прием других лекарственных форм фампридина или 4-аминопиридина. • Судороги в анамнезе. • Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 80 мл/мин). • Одновременный прием с лекарственными средствами, которые являются ингибиторами OCT2, например, циметидином. • Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Период беременности.

Существует ограниченное количество данных о применении фампридина у беременных женщин. Исследования на животных

показали репродуктивную токсичность. Рекомендуется избегать применения фампридина при беременности.

Период грудного вскармливания.

Неизвестно, выделяется ли фампридин с молоком человека или животного. Применение фампридина не рекомендуется во

время кормления грудью.

Фертильность.

В исследованиях на животных не было обнаружено никакого влияния на фертильность.

1 таблетка содержит: действующее вещество: фампридин —10 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; оболочка: Опадрай Y-1-7000 белый (гипромеллоза, титана диоксид Е 171, макрогол).

Внутрь, вне зависимости от приема пищи (см. раздел «Фармакокинетика»). Таблетку следует проглатывать целиком, не

разжевывая и не разламывая. Рекомендуемая доза —одна таблетка (10 мг) два раза в день с интервалом в 12 часов (одна

таблетка утром и одна таблетка вечером). Не следует принимать препарат чаще или в более высоких дозах. При пропуске

дозы не следует принимать двойную дозу препарата.

Первоначальное назначение препарата должно быть ограничено 2-4 неделями. При отсутствии эффекта от лечения через 2-4

недели применения препарат должен быть отменен.

Если в процессе лечения наблюдается снижение способности пациента ходить, следует рассмотреть возможность

прерывания лечения для переоценки пользы применения препарата. Переоценка должна включать отмену препарата и

выполнение оценки способности к ходьбе в 25-футовом тесте ходьбы до и после его назначения. Если пациенты больше не

получают преимущества при ходьбе после приема препарата, его прием должен быть прекращен.

Особые группы пациентов:

Применение у пожилых пациентов.

Перед началом лечения следует проверить функцию почек у пожилых пациентов и проводить оценку функции почек в

процессе лечения.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью.

Препарат противопоказан пациентам с легкой, умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 80

мл/мин).

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью.

Для пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Применение у детей.

Безопасность и эффективность фампридина у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

Безопасность фампридина изучалась в рандомизированных контролируемых клинических исследованиях, в открытых продолжительных исследованиях, а также в постмаркетинговых исследованиях. Выявленные побочные реакции носят в основном неврологический характер и включают: судороги, бессонницу, тревогу, нарушение равновесия, головокружение, парестезию, тремор, головную боль и астению. Это обосновано фармакологическим действием фампридина. Наиболее высокая частота побочных реакций (примерно у 12 % пациентов), выявленных в плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с рассеянным склерозом при приеме фампридина в рекомендуемой дозе, были инфекции мочевыводящих путей. Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена. Инфекции и инвазии: очень часто —инфекции мочевыводящих путей; часто —острые респираторные заболевания, назофарингит, вирусные инфекции. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна —реакции гиперчувствительности (в том числе, ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивница, анафилактические реакции). Со стороны центральной нервной системы: часто — бессонница, тревога, головокружение, головная боль, нарушение равновесия, парестезии, тремор; частота неизвестна —судороги, невралгия тройничного нерва. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто —ощущение сердцебиения; частота неизвестна —тахикардия, гипотония. Со стороны дыхательной системы: часто —одышка, боль в горле. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто —тошнота, рвота, запор, диспепсия. Со стороны опорно-двигательной системы: часто —боль в спине. Прочие: часто —слабость; частота неизвестна —дискомфорт в груди.

Одновременное лечение другими лекарственными средствами, содержащими фампридин (4-аминопиридин), ввиду

возможного усиления побочных эффектов противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Транспортеры органических катионов.

OCT2 является транспортером, ответственным за активную секрецию фампридина почками. Поэтому, одновременное

применение фампридина с лекарственными средствами, которые являются ингибиторами OCT2, например, циметидином,

противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Совместный прием фампридина с лекарственными сред-ствами, которые

являются субстратами OCT2, например, карведилолом, пропанололом и метформином, требует осторожности (см. раздел

«Меры предосторожности при применении»).

Интерферон-бета.

Не наблюдалось фармакокинетического взаимодействия при совместном применении фампридина с препаратами

интерферона-бета.

Баклофен.

Не наблюдалось фармакокинетического взаимодействия при совместном применении фампридина с баклофеном.

Симптомы При передозировке фампридином описаны симптомы со стороны нервной системы: спутанность сознания, дрожь, потли-вость, судороги, амнезия. При высоких дозах 4-аминопиридина описаны следующие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы: спутанность сознания, судороги, эпилептический статус, непроизвольные и хореоатетоидные движения. Другие описанные побочные эффекты в высоких дозах включают случаи гипертонии, сердечной аритмии (например, наджелудочковой тахикардии и брадикардии), а также желудочковой тахикардии. Лечение Симптоматическая терапия. Пациентам с повторяющимися припадками назначают бензодиазепины, фенитоин или другие препараты, применяемые в качестве средств противоэпилептической терапии.

Наличие в аптеках в дп. Мочище (Новосибирская обл)

Ваш адрес: дп. Мочище (Новосибирская обл)