Моксонидин-ЛФ, 0.2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт. в д. Олха

EXPERO

По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

0.2 мг

0.4 мг

Фасовка

30 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Моксонидин

Производитель

Лекфарм , Беларусь

Действующее вещество

Моксонидин

Производитель

Лекфарм , Беларусь

Инструкция Моксонидин-ЛФ

Торговое название
Моксонидин-ЛФ
Дозировка или размер
0.2 мг
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Лекфарм
Срок годности
3 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Артериальная гипертензия.

- Повышенная чувствительность к моксонидину или другим компонентам препарата;

- ангионевротический отёк в анамнезе;

- синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада;

-тяжёлая печеночная недостаточность;

- выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд./мин); -

- атриовентрикулярная блокада II и IIIстепени;

- острая и хроническая сердечная недостаточность;

- период грудного вскармливания;

- наследственная непереносимость галактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Беременность

Клинические данные о применении моксонидина у беременных отсутствуют.

В ходе исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата. Моксонидин следует назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риска и пользы когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Моксонидин проникает в грудное молоко и поэтому не должен назначаться во время кормления грудью. При необходимости применения моксонидина в период грудного вскармливания кормление грудью необходимо прекратить.

Для дозировки 0,2 мг

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: моксонидин - 0,2 мг;

вспомогательные вещества: кросповидон (тип В) 3,0 мг, магния стеарат 0,5 мг, лактозы моногидрат 96,3 мг; опадрай II розовый (85F240029) 3,0 мг, состоящий из: поливиниловый спирт частично гидролизованный 40,000 %, титана диоксид (Е171) 24,770 %, макрогол 4000 20,200 %, тальк 14,800 %, краситель железа оксид красный (Е172) 0,160 %, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,070 %.

Для дозировки 0,4 мг

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: моксонидин - 0,4 мг;

вспомогательные вещества: кросповидон (тип В) 3,0 мг, магния стеарат 0,5 мг, лактозы моногидрат 96,1 мг; опадрай IIкрасный (85F35222) 3,0 мг, состоящий из: поливиниловый спирт частично гидролизованный 40,000 %, титана диоксид (Е171) 10,350 %, макрогол 4000 20,200 %, тальк 14,800 %, краситель железа оксид красный (El72) 8,150 %, краситель железа оксид желтый (Е172) 6,200 %, краситель железа оксид черный (Е172) 0,300 %.

Внутрь независимо от приёма пищи запивая достаточным количеством жидкости.

В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин-ЛФ составляет 02 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 04 мг. Максимальная суточная доза которую следует разделить на 2 приема составляет 06 мг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии. Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Начальная доза для пациентов находящихся на гемодиализе - 02 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 04 мг в сутки. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор дозы особенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 02 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 04 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин но менее 60 мл/мин) и 03 мг для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). Для обеспечения дозировки моксонидина 03 мг возможно применение препаратов других производителей в соответствующей дозировке.

Наиболее частые побочные эффекты у пациентов принимающих моксонидин: сухость во рту головокружение астения и сонливость. Выраженность этих симптомов уменьшается по прошествии первых недель терапии. Побочные эффекты указаны по системно - органным классам и в зависимости от частоты классифицированы следующим образом: очень часто (1/100<1/10); нечасто (>1/1000<1/100); включая отдельные сообщения.

Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль* головокружение (вертиго) сонливость; нечасто - обморок*.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД ортостатическая гипотензия* брадикардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - сухость во рту; часто - диарея тошнота рвота диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь зуд; нечасто - ангионевротический отек.

Нарушения психики: часто - бессонница; нечасто- нервозность.

Со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: нечасто- звон в ушах.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто- боль в спине; нечасто - боль в области шеи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения; нечасто - периферические отеки.

(* - частота сопоставима с плацебо).

Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.

Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.

Моксонидин может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов (необходимо избегать совместного назначения) транквилизаторов этанола седативных и снотворных средств. Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов получающих лоразепам.

Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении.

Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами выделяющимися путем канальцевой секреции.

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода когда одномоментно применялись дозы до 196 мг.

Симптомы: головная боль седативный эффект сонливость выраженное снижение АД головокружение астения брадикардия сухость во рту рвота усталость боль в эпигастральной области угнетение дыхания и нарушение сознания. Кроме того возможны также кратковременное повышение АД тахикардия и гипергликемия как было показано в нескольких исследованиях по изучению высоких доз на животных.

Лечение: специфического антидота не существует. В случае выраженного снижения АД может потребоваться восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и допамина (инъекционно). Брадикардия может быть купирована атропином (инъекционное введение). В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушения сознания и не допускать угнетения дыхания. Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином.