• Повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду и к другим производным сульфонамида, или любому другому компоненту препарата; • беременность и планирование беременности, период грудного вскармливания; • тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарный цирроз печени и холестаз; • анурия, тяжелые нарушения функции почек (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела); • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата у данной категории пациентов до настоящего времени не установлены); • рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия; • одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела); • одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией; • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат).

Нежелательные реакции (НР) по данным клинических и постмаркетинговых исследований встречались чаще при применении валсартана и гидрохлоротиазида в сравнении с плацебо. На фоне терапии препаратом Валз Н возможно возникновение НР, отмечавшихся как при применении валсартана и гидрохлоротиазида в отдельности, так и не выявленных в ходе клинических исследований препарата Валз Н. Для оценки частоты НР использованы следующие критерии (согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)): очень часто (>10%); часто (>1% и <10%); нечасто (>0,1% и <1%); редко (>0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%), частота неизвестна (частоту развития по имеющимся данным установить невозможно). |Системно-органный класс | Нежелательные реакции | Валсартан+Гидрохлоро-тиазид | Валсартан | Гидрохлоро-тиазид| |Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы) | немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома кожи и плоскоклеточная карцинома кожи) | - | - | частота неизвестна| |Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | тромбоцитопения, иногда в сочетании с пурпурой | - | частота неизвестна | редко | |Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | агранулоцитоз - - очень редко | |Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | угнетение костномозгового кроветворения | - | - | очень редко | |Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | гемолитическая анемия | - | - | очень редко | |Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | лейкопения | - | - | очень редко | |Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | снижение гемоглобина | - | частота неизвестна | - | |Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | снижение гематокрита | - | частота неизвестна | - | |Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | апластическая анемия | - | - | частота неизвестна | |Нарушения со стороны иммунной системы | реакции гиперчувствительности | - | - | очень редко | |Нарушения со стороны иммунной системы | реакции гиперчувствительности | явления гиперчувствительности/ аллергические реакции, включая сывороточную болезнь | - | частота неизвестна | - | |Нарушения со стороны обмена веществ и питания | повышение концентрации липидов в плазме крови (особенно на фоне высоких доз гидрохлоротиазида) | - | - | очень часто | |Нарушения со стороны обмена веществ и питания | гипомагниемия | - | - | часто | |Нарушения со стороны обмена веществ и питания | гипонатриемия | - | частота неизвестна | - | |Нарушения со стороны обмена веществ и питания | гиперурикемия | - | - | часто | |Нарушения со стороны обмена веществ и питания | гиперкальциемия | - | - | редко | |Нарушения со стороны обмена веществ и питания | гипергликемия | - | - | редко | |Нарушения со стороны обмена веществ и питания | глюкозурия | - | - | редко | |Нарушения со стороны обмена веществ и питания | снижение ОЦК | нечасто | - | - | |Нарушения со стороны обмена веществ и питания | ухудшение течения сахарного диабета | - | - | редко | |Нарушения со стороны обмена веществ и питания | гипохлоремический алкалоз | - | - | очень редко | |Нарушения со стороны обмена веществ и питания | повышение содержания калия в сыворотке крови | - | частота неизвестна | - | |Нарушения со стороны психики | нарушения сна | - | - | редко | |Нарушения со стороны психики | депрессия | - | - | редко | |Нарушения со стороны нервной системы | головная боль | часто | - | редко | |Нарушения со стороны нервной системы | парестезия | нечасто | - | редко | |Нарушения со стороны нервной системы | головокружение | очень редко | - | редко | |Нарушения со стороны нервной системы | обморок | частота неизвестна | - | - | |Нарушения со стороны органа зрения | снижение остроты зрения | нечасто | - | - | |Нарушения со стороны органа зрения | нарушение зрения (особенно в первые несколько недель лечения) | - | - | редко | |Нарушения со стороны органа зрения | острый приступ закрытоугольной глаукомы | - | - | частота неизвестна | |Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | шум в ушах | нечасто | - | - | |Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | вертиго | - | нечасто | - | |Нарушения со стороны сердца | аритмии | - | - | редко | |Нарушения со стороны сосудов | ортостатическая гипотензия (может усиливаться при употреблении алкоголя, седативных или обезболивающих средств) | - | - | часто | |Нарушения со стороны сосудов | выраженное снижение АД | нечасто | - | - | |Нарушения со стороны сосудов | периферические отеки | нечасто | - | - | |Нарушения со стороны сосудов | васкулит | - | частота неизвестна | - | |Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | кашель | нечасто | - | - | |Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | респираторный дистресс-синдром, включая отек легких и пневмонит | - | - | очень редко | |Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | некардиогенный отек легких | частота неизвестна | - | - | |Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | снижение аппетита | - | - | часто | |Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | умеренно выраженная тошнота | - | - | часто | |Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | тошнота | нечасто | - | - | |Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | рвота | - | - | часто | |Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | боль в животе | - | нечасто - | |Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | дискомфорт в животе | - | - | редко | |Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | запор | - | - | редко | |Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | диарея | очень редко | - | редко | |Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | панкреатит | - | - | очень редко | |Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | внутрипеченочный холестаз или желтуха | - | - | редко | |Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | повышение активности «печеночных» ферментов | - | частота неизвестна | - | |Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | крапивница и другие виды кожной сыпи | - | - | часто | |Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | фотосенсибилизация | - | - | редко | |Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз | - | - | очень редко | |Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | волчаночноподобные реакции, обострение кожных проявлений системной красной волчанки | - | - | очень редко | |Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | ангионевротический отек | - | частота неизвестна | - | |Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | кожная сыпь | - | частота неизвестна | - | |Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | кожный зуд | - | частота неизвестна | - | |Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | буллезный дерматит | - | частота неизвестна | - | |Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | мультиформная эритема | - | - | частота неизвестна | |Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | миалгия нечасто | - | - | |Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | артралгия | очень редко | - | - | |Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | мышечные спазмы | - | - | частота неизвестна | |Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | почечная недостаточность | - | частота неизвестна | - | |Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | острая почечная недостаточность | - | - | частота неизвестна | |Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | нарушение функции почек | частота неизвестна | - | частота неизвестна | |Нарушения со стороны половых органов и молочной железы | импотенция | - | - часто | |Общие расстройства и нарушения в месте введения | повышенная утомляемость | нечасто | - | - | |Общие расстройства и нарушения в месте введения | гипертермия | - | - частота неизвестна | |Общие расстройства и нарушения в месте введения | астения | - | - частота неизвестна | |Лабораторные и инструментальные данные | повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови | частота неизвестна | - | - | |Лабораторные и инструментальные данные | повышение билирубина в сыворотке крови частота неизвестна | - | - | |Лабораторные и инструментальные данные | повышение креатинина в сыворотке крови частота неизвестна | - | - | |Лабораторные и инструментальные данные | гипокалиемия частота неизвестна | - | - | |Лабораторные и инструментальные данные | гипонатриемия частота неизвестна | - | - | |Лабораторные и инструментальные данные | повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови частота неизвестна | - | - | |Лабораторные и инструментальные данные | нейтропения частота неизвестна | - | - | Следующие НР наблюдались у пациентов с артериальной гипертензией во время клинических исследований препарата Валз Н без очевидной связи с приемом препарата: боль в животе, боли в верхней части живота, тревога, артрит, астения, боль в спине, бронхит (в том числе острый), боль в груди, постуральное головокружение, диспепсия, одышка, сухость слизистой оболочки полости рта, носовые кровотечения, эректильная дисфункция, гастроэнтерит, головная боль, повышенное потоотделение, гипестезии, гриппоподобное состояние, бессонница, растяжение связок, мышечные спазмы, мышечный гипертонус, заложенность носа, назофарингит, тошнота, боль в шее, периферические отеки, средний отит, боль в конечностях, учащенное сердцебиение, боль в гортани и глотке, пирексия, поллакиурия, гипертермия, синусит, сонливость, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, вертиго, вирусные инфекции, нарушения зрения. Следующие НР наблюдались во время клинических исследований валсартана у пациентов с артериальной гипертензией независимо от их причинно-следственной связи с исследуемым препаратом: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, снижение либидо, тошнота, отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.