Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания.

Местно. По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 1 раз в сутки, вечером. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза. Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки. Препарат может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. В случае если препарат назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить, и со следующего дня начать применение препарата Траваксал. Порядок работы с упором 1. Достать упор и флакон из пачки. 2. Открыть флакон с помощью упора. 3. Закрепить упор на горлышке флакона. 4. Установить упор на веко так, чтобы капельница находилась напротив глазного яблока, закапать необходимое количество препарата. 5. Снять упор с горлышка флакона. Закрыть флакон крышкой.

Общий профиль нежелательных реакций по данным клинических исследований показал, что наиболее часто встречаемыми нежелательными явлениями были конъюнктивальная инъекция и гиперпигментация радужной оболочки, частота встречаемости составляла соответственно 20 и 6 %. Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (>=1/10); часто (>=1/100 и <1/10); нечасто (>=1/1000 и <1/100); редко (>=1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательные явления представлены в порядке уменьшения серьезности. Сведения о нежелательных явлениях получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения. - Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - инфекционное поражение глаз, вызванное Herpes simplex, герпетический кератит. - Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность, сезонная аллергия. - Психические нарушения: с неизвестной частотой - депрессия, беспокойство, бессонница. - Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, выпадение полей зрения; редко - дисгевзия. - Нарушения со стороны органа зрения: очень часто - конъюнктивальная инъекция; часто - гиперпигментация радужной оболочки, боль в глазу, дискомфорт в глазу, синдром "сухого" глаза, зуд в глазу, раздражение глаза; нечасто - эрозия роговицы, увеит, ирит, кератит, точечный кератит, светобоязнь, блефарит, выделение из глаз, эритема век, отек пери-орбитальной области, зуд век, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, слезотечение, конъюнктивит, эктропион, катаракта, корочки по краям век, усиление роста ресниц, обесцвечивание ресниц, астенопия, воспаление передней камеры глаза; редко - фотопсия, экзема век, отек конъюнктивы, появление радужных кругов вокруг источников свега, филликулез киньюнкгивы, гипестезия глаза, мейбомианит, дисперсия пигмента в передней камере глаза, мидриаз, утолщение ресниц, трихиаз, иридоциклит, воспаление глаза; с неизвестной частотой - макулярный отек, западание глазных яблок. - Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: с неизвестной частотой - вертиго, шум в ушах. - Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения; редко - нерегулярное сердцебиение, снижение частоты сердечных сокращений; с неизвестной частотой - боль в груди, брадикардия, тахи-кардия, аритмия. - Нарушения со стороны сосудистой системы: редко - снижение диастолического ар-териального давления, повышение систолического артериального давления, гипотензия, гипертензия. - Нарушения со стороны ды-хательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - диспноэ, астма, заложенность носа, раздражение в горле; редко - нарушение дыхательной функции, боль в области ротоглотки, кашель, дисфония, аллергический ринит; с неизвестной частотой - утяжеление течения бронхиальной астмы, кровотечение из носа. - Нарушения со стороны же-лудочно-кишечного тракта: редко - запор, сухость во рту, обострение язвы желудка, нарушение работы желудочно-кишечного тракта; с неизвестной частотой - диарея, боль в животе, тошнота, рвота. - Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - усиление пигментации кожи в периорбитальной области, обес-цвечивание кожи, изменение структуры пушковых волос, ги-пертрихоз; редко - аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема, сыпь, изменение цвета пушковых волос, мадароз; с неизвестной частотой - зуд, неправильный рост пушковых волос. - Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко - скелетно-мышечная боль; с неизвестной частотой - артралгия. - Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: с неизвестной частотой - дизурия, недержание мочи. - Общие нарушения: редко - астения. - Лабораторные нарушения: с неизвестной частотой - повышение общего специфического простатического антигена. Профиль нежелательных явлений в педиатрической практике В ходе 3-х месячного исследования 3 фазы исследования и 7-дневного фармакокинетического исследования с участием 102 педиатрических больных, профиль нежелательных явлений соответствовал таковому у взрослых пациентов. Краткосрочные профили безопасности в различных субпопуляциях педиатрической популяции также сходны. Наиболее часто встречающимися побочными реакциями в педиатрической популяции были конъюнктивальная инъекция (16,9 %) и усиление роста ресниц (6,5 %). В аналогичном 3-месячном исследовании у взрослых пациентов указанные нежелательные явления встречались с частотой 11,4 % и 0,0 % соответственно. Дополнительно у пациентов в педиатрической популяции (п=77) в ходе 3-месячного клинического исследования, аналогичного таковому с участием взрослых пациентов (n=185), отмечены единичные случаи эритемы век, кератита, слезотечения и светобоязни, общая частота встречаемости нежелательных явлений составила 1,3 % по сравнению с 0,0 % во взрослой популяции.