Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия). 

Беременность

Рамазид Н (12,5/5 мг) нельзя применять во время беременности. Поэтому перед началом приема препарата у женщин репродуктивного возраста следует исключить беременность, а во время лечения они должны пользоваться надежными способами контрацепции. В случае наступления беременности во время лечения препаратом, следует как можно скорее прекратить его прием и перевести пациентку на прием других гипотензивных препаратов, при применении которых риск для ребенка будет наименьшим.

Из-за риска неблагоприятного воздействия рамиприла и гидрохлоротиазида на плод рекомендуется избегать зачатия женщинам, которых невозможно перевести на другое лечение артериальной гипертензии (без применения ингибиторов АПФ и диуретиков).

Неизвестно, может ли воздействие препарата Рамазид Н (12,5/5 мг) в первом триместре беременности оказать негативное влияние на развития плода. Применение ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах беременности сочетается с нарушениями, которые могут возникать у плода и новорожденного, включая снижение АД, гипоплазию костей черепа, анурию, обратимую или необратимую почечную недостаточность и летальный исход. Также сообщалось о развитии олигогидрамнион, по-видимому, вследствие ухудшения функции почек плода; олигогидрамнион в таких случаях сопровождался развитием контрактур конечностей плода, черепно-лицевых деформаций и гипоплазии легких. Были также зарегистрированы преждевременные роды, задержка внутриутробного развития и незаращение боталлова (артериального) протока, хотя неизвестно, обусловлены ли эти проявления воздействием ингибитора АПФ.

Рекомендуется тщательное наблюдение за новорожденными, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, для выявления снижения артериального давления, олигурии и гиперкалиемии. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих препаратов. У таких новорожденных имеется риск развития олигурии и неврологических расстройств, из-за возможного снижения почечного и мозгового кровотока вследствие снижения АД, вызываемого ингибиторами АПФ. Предполагается, что при применении гидрохлоротиазида во втором триместре беременности, возможно развитие тромбоцитопении у новорожденных.

Период грудного вскармливания

Так как рамиприл и гидрохлоротиазид выделяются с грудным молоком, то при необходимости применения препарата Рамазид Н (12,5/5 мг) в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

 Состав на 1 таблетку

Действующие вещества:гидрохлоротиазид - 12,5 мг, рамиприл - 5,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 5,0 мг, кальция сульфата дигидрат - 195,9 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 36,4 мг, натрия стеарилфумарат - 2,6 мг, краситель красновато-коричневый РВ24823 - 2,6 мг (крахмал кукурузный прежелатинизированный - 89,86 %, оксид железа черный - 0,13 %, оксид железа красный - 10,00 %, оксид железа желтый - 0,01 %).

Противопоказанные комбинации

• Экстракорпоральные виды лечения, приводящие к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями, такие как гемодиализ или гемофильтрация с некоторыми высокопрочными мембранами (полиакрилнитриловые мембраны) и аферез липопротеинов низкой плотности с декстрана сульфатом.

Риск развития тяжелых анафилактоидных реакций (см. раздел «Противопоказания», «Особые указания»).

• - Одновременное применение препарата Рамазид Н (12,5/5 мг) и препаратов, содержащих алискирен Одновременное применение препарата Рамазид Н (12,5/5 мг) и препаратов, содержащих алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или умеренной и тяжелой почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 60 мл/мин противопоказано и не рекомендуется у других пациентов (см. раздел «Противопоказания», «С осторожностью» «Особые указания»).
• - Одновременное применение препарата Рамазид Н (12,5/5 мг) и антагонистов рецепторов к ангиотензину II Одновременное применение препарата Рамазид Н (12,5/5 мг) и антагонистов рецепторов к ангиотензину II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов (см. раздел «Противопоказания», «С осторожностью» «Особые указания»).

Нерекомендуемые комбинации

• - С солями калия, калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон), эплерон [производное спиронолактона], амилорид, триамтерен), другими лекарственными средствами, способными увеличивать содержание калия в сыворотке крови (включая антагонисты рецепторов к ангиотензину II, такролимус, циклоспорин, триметоприм, сульфаметоксазол, входящие в состав ко-тримоксазола [комбинированное антибактериальное средство, содержащее триметоприм и сульфаметоксазол]). Возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, иногда значительно выраженное (при одновременном применении требуется тщательный контроль содержания калия в сыворотке крови).

Комбинации, при применении которых следует соблюдать осторожность

• - С гипотензивными лекарственными средствами и другими лекарственными средствами, обладающими антигипертензивным действием (нитритами, трициклическими антидепрессантами) Возможно потенцирование антигипертензивного действия.
• - Со средствами для общей анестезии, барбитуратами, этанолом Возможно развитие ортостатической гипотензии. Рамиприл может потенцировать сосудорасширяющее действие этанола.
• - С диуретиками Возможно чрезмерное снижение АД в начале лечения (в отношении одновременного приема с диуретиками см. раздел «Противопоказания», «С осторожностью» «Особые указания»).
• - С вазопрессорными симпатомиметиками (эпинеырином (адреналином), изопротеренолом, добутамином, допамином) Уменьшение антигипертензивного действия препарата Рамазид Н (12,5/5 мг). Рекомендуется тщательно контролировать АД. Кроме того, вазопрессорное действие симпатомиметиков может быть ослаблено гидрохлоротиазидом.
• - С аллопуринолом, иммуносупрессивными средствами, кортикостероидами (глюкокортикоидами и минералкортикоидами), прокаинамидом, цитостатиками и другими лекарственными средствами, которые могут изменять картину периферической крови Увеличивается вероятность нарушений со стороны крови (см. раздел «Побочное действие», «Особые указания»).
• - С солями лития

Возможно уменьшение экскреции лития, приводящее к повышению сывороточных концентраций лития и увеличению его токсичности. Поэтому необходимо регулярно контролировать сывороточные концентрации лития.

• - С гипогликемическими средствами (например, инсулинами, гипогликемическими средствами для приема внутрь (производными сульфанилмочевины)) Ингибиторы АПФ могут уменьшать инсулинорезистентность. В отдельных случаях у пациентов, получающих гипогликемические средства, такое уменьшение инсулинорезистентности может приводить к развитию гипогликемии. Этот эффект может развиваться через несколько дней или месяцев лечения. Гидрохлоротиазид может ослаблять действие гипогликемических средств. Поэтому на начальном этапе одновременного применения гипогликемических средств и препарата Рамазид Н (12,5/ 5 мг) требуется особенно тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.
• - С вилдаглиптином, другими глиптинами и эстрамустином

Увеличение частоты развития ангионевротического отека.

• - С ингибиторами mTOR (mammalian Target of Rapamycin - мишень рапамицина в клетках млекопитающих), например, темсиролимусом

Комбинации, которые следует принимать во внимание

• - С нестероидными противовоспалительными препаратами (индометацин, ацетилсалициловая кислота (более 3 г/сутки)) Возможно ослабление действия препарата Рамазид Н (12,5/5 мг), повышение риска нарушения функции почек и увеличения содержания ионов калия в сыворотке крови. Рекомендуется строгий контроль сывороточных концентраций креатинина и содержания калия в сыворотке крови.
• - С гепарином

Возможное повышение содержания калия в сыворотке крови.

• - С кортикостероидами (глюкокортикоидами и минералкортикоидами), карбеноксолоном, препаратами, содержащими корень солодки, слабительными (при длительном приеме) и другими калийуретическими средствами

Возрастает риск развития гипокалиемии.

• - С сердечными гликозидами, лекарственными средствами, способными удлиннять интервал QT, антиаритмиками

Потенциальная возможность развития гипокалиемии или гипомагниемии (из-за содержания в составе препарата гидрохлоротиазида), что может привести к потенцированию проаритмогенного действия этих лекарственных средств или уменьшению антиаритмического действия антиаритмиков.

• - С метилдопой

Возможен гемолиз

• - С принимаемыми внутрь ионообменными смолами, такими как колестипол и колестирамин
• - С хинидином

Гидрохлоротиазид уменьшает выведение хинидина.

• - С пенициллином Гидрохлоротиазид выводится дистальными почечными канальцами и поэтому уменьшает выведение пенициллина.
• - С йодсодержащими контрастными веществами

В случае развития дегидратации, вызванной диуретиками, включая гидрохлоротиазид, имеется повышенный риск острого нарушения функции почек, особенно при введении высоких доз контрастного вещества.

• - С карбамазепином

Риск развития гипонатриемии вследствие потенцирующего эффекта гидрохлоротиазида.

• - С витамином D

При одновременном применении с гидрохлоротиазидом возможно повышение содержания кальция в сыворотке крови (вследствие замедления выделения кальция почками), требуется тщательный мониторинг содержания кальция в сыворотке крови.

• - С солями кальция и лекарственными средствами, повышающими содержание кальция в плазме крови

При одновременном применении с гидрохлоротиазидом возможно повышение содержания кальция в сыворотке крови.

Уменьшается абсорбция гидрохлоротиазида.

• - С недеполяризующими миорелаксантами

Возможное усиление и пролонгирование миорелаксирующего действия.

• - С поваренной солью

При большом количестве поваренной соли, поступающей с пищей, возможно ослабление антигипертензивного действия препарата Рамазид Н (12,5/5 мг).

• -С десенсибилизирующей терапией

Вероятность и тяжесть анафилактических реакций на яд насекомых увеличивается при ингибировании АПФ. Предполагается, что аналогичные реакции возможны на другие аллергены.

• С варфарином, аценокумаролом

При их одновременном применении с рамиприлом не наблюдалось влияния на антикоагулянтное действие этих препаратов. Влияние на результаты лабораторных исследований

Оценка функции паращитовидных желез

Гидрохлоротиазид стимулирует почечную реабсорбцию кальция и может вызывать гиперкальциемию. Это необходимо учитывать при оценке функции паращитовидных желез (см. раздел «Особые указания»).