ДуоТрав, капли глазные, 2.5 мл, 1 шт.

Original

По рецепту

Форма выпуска

Капли

Объем

2.5 мл

Фасовка

1 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Травопрост + Тимолол

Производитель

Alcon , Бельгия

Действующее вещество

Травопрост + Тимолол

Производитель

Alcon , Бельгия

1 030.00 ₽

Доступно сегодня

Инструкция ДуоТрав

Торговое название
ДуоТрав
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Alcon
Срок годности
3 года
Условия хранения
При температуре 2–25 °C

Снижение повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии у пациентов, резистентных к монотерапии бета-адреноблокаторами или аналогами ПГ.

гиперчувствительность к компонентам препарата;

гиперчувствительность к группе бета-адреноблокаторов;

реактивное заболевание дыхательных путей, включая бронхиальную астму (или наличие в анамнезе указаний на астму), а также тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких;

синусовая брадикардия, синдром слабости синусного узла, включая синоатриальную блокаду, AV-блокаду I или III степени без кардиостимулятора; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок;

аллергический ринит тяжелого течения;

дистрофия роговицы;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: неоваскулярная, закрытоугольная, узкоугольная глаукома; пигментная и врожденная глаукома; открытоугольная глаукома с псевдоафакией, псевдоэксфолиативная глаукома; острые воспалительные заболевания органа зрения; пациенты с псевдоафакией при разрыве задней капсулы хрусталика или пациенты с переднекамерной интраокулярной линзой; пациенты с риском развития кистоидного макулярного отека, ирита, увеита; пациенты с атопией или тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе; пациенты с диабетом лабильного течения и склонностью к гипогликемии; пациенты с гипертиреозом, стенокардией Принцметала; пациенты, которым планируется проведение хирургических вмешательств.

Травопрост оказывает негативное фармакологическое действие как на течение беременности, так и на плод или новорожденного.

Данные об использовании препарата ДуоТрав^® или компонентов препарата у беременных женщин отсутствуют либо ограничены.

Результаты исследований травопроста на животных показали репродуктивную токсичность. Эпидемиологические исследования при пероральном использовании бета-адреноблокаторов не выявили эффектов, связанных с пороками развития, однако свидетельствуют о риске задержки внутриутробного развития. Кроме того, при использовании системных бета-адреноблокаторов матерью до родов у новорожденных отмечали признаки и симптомы блокирования бета-адренорецепторов (например брадикардия, гипотензия, угнетение дыхания и гипогликемия).

ДуоТрав^® не рекомендуется применять в период беременности. В случае применения лекарственного препарата ДуоТрав^® до родов следует осуществлять тщательный мониторинг состояния новорожденного в первые дни жизни.

Неизвестно, экскретируется ли травопрост в лекарственной форме капли глазные в грудное молоко у человека. По результатам исследований на животных показано, что травопрост и его метаболиты экскретируются в грудное молоко. Тимолол выделяется с грудным молоком, что потенциально может привести к развитию серьезных побочных реакций у младенца, находящегося на грудном вскармливании. Однако при применении тимолола в терапевтических дозах маловероятно, что в грудном молоке будет присутствовать достаточное количество препарата для развития симптомов блокады бета-адренорецепторов у ребенка. Применение лекарственного препарата ДуоТрав^® в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Фертильность. Сведения о влиянии препарата ДуоТрав^® на фертильность человека отсутствуют. Исследования на животных показали отсутствие влияния травопроста или тимолола на фертильность в дозах, которые более чем в 250 раз превышали максимальную рекомендованную дозу для офтальмологического использования у человека.

Капли глазные	1 мл
активные вещества:
травопрост	0,04 мг
тимолол (в виде тимолола малеата)	5 мг (6,8 мг)
вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат — 1 мг; пропиленгликоль — 7,5 мг; борная кислота — 3 мг; маннитол — 3 мг; натрия хлорид — 2,5 мг; полидрония хлорид — 0,01 мг; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная — для доведения pH, вода очищенная — до 1 мл

Местно. Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки, вечером или утром в одно и то же время.

Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.

Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 капли в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки.

ДуоТрав^® может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения ВГД. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Общие сведения о профиле безопасности препарата

В ходе клинических исследований с участием 2170 пациентов, которые получали терапию лекарственным препаратом Дуотрав^®, наиболее частым нежелательным явлением была конъюнктивальная инъекция (12%).

Нижеприведенные нежелательные явления отмечались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата и классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (≥1/10000); с неизвестной частотой (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

В каждой группе нежелательные явления перечислены в порядке убывания серьезности.

Системно-органный класс	Частота встречаемости	Нежелательная реакция
Со стороны иммунной системы	Нечасто	Гиперчувствительность
Психические нарушения	Редко	Нервозность
Психические нарушения	С неизвестной частотой	Депрессия
Со стороны нервной системы	Нечасто	Головокружение, головная боль
Со стороны нервной системы	С неизвестной частотой	Нарушение мозгового кровообращения, синкопе, парестезия
Со стороны органа зрения	Очень часто	Конъюнктивальная инъекция
	Часто	Точечный кератит, боль в глазу, затуманивание зрения, нарушения зрения, синдром сухого глаза, зуд глаз, дискомфорт в глазу, раздражение глаз
	Нечасто	Кератит, ирит, конъюнктивит, признаки воспалителения во влаге передней камеры, блефарит, светобоязнь, снижение остроты зрения, астенопия, отек глаз, слезотечение, эритема век, усиление роста ресниц, аллергические явления со стороны глаз, отек конъюнктивы, отек век
	Редко	Эрозия роговицы, мейбомит, субконъюнктивальное кровоизлияние, образование корочек на краях век, трихиаз, дистихиаз
	С неизвестной частотой	Макулярный отек, птоз, нарушения со стороны роговицы
Со стороны сердца	Нечасто	Брадикардия
	Редко	Аритмия, нарушение сердечного ритма
	С неизвестной частотой	Сердечная недостаточность, тахикардия, боль в груди, ощущение сердцебиения
Со стороны сосудов	Нечасто	Гипертензия, гипотензия
Со стороны сосудов	С неизвестной частотой	Периферические отеки
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Нечасто	Диспноэ, постназальный синдром
	Редко	Дисфония, бронхоспазм, кашель, раздражение в горле, глоточно-гортанная боль, дискомфорт в носу
	С неизвестной частотой	Астма
Со стороны ЖКТ	С неизвестной частотой	Дисгевзия
Со стороны гепатобилиарной системы	Редко	Повышение AЛT и ACT
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки	Нечасто	Контактный дерматит, гипертрихоз
	Редко	Крапивница, обесцвечивание кожи, алопеция, периокулярная гиперпигментация кожи
	С неизвестной частотой	Сыпь
Со стороны почек и мочевыводящей системы	Редко	Хроматурия
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани	Редко	Боль в конечностях
Общие нарушения	Редко	Жажда, повышенная утомляемость

Дополнительные нежелательные явления, которые отмечались в ходе терапии компонентами лекарственного препарата и могут быть отмечены в ходе терапии препаратом ДуоТрав^®.

Травопрост

Системно-органный класс	Предпочтительный термин (согласно классификации MedDRA)
Со стороны органа зрения	Увеит, нарушения со стороны конъюнктивы, фолликулез конъюнктивы, гиперпигментация радужки
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки	Шелушение кожи

Тимолол

Как и другие препараты для местного применения в офтальмологии, тимолол абсорбируется в системный кровоток. Это может вызывать тот же спектр нежелательных явлений, что и при применении пероральных форм бета-адреноблокаторов. Дополнительно приведены нежелательные явления, специфичные для фармакотерапевтической группы бета-адреноблокаторов. Частота встречаемости системных нежелательных явлений после местного офтальмологического применения ниже, чем при системном применении. Меры по снижению системной абсорбции представлены в разделе «Способ применения и дозы».

Системно-органный класс	Предпочтительный термин MedDRA
Со стороны иммунной системы	Системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, локальную и генерализованную сыпь, зуд, анафилактический шок
Со стороны питания и метаболизма	Гипогликемия
Психические нарушения	Бессонница, кошмарные сновидения, потеря памяти
Со стороны нервной системы	Церебральная ишемия, утяжеление признаков и симптомов миастении gravis
Со стороны органа зрения	Признаки раздражения глаз (чувство жжения, колющее ощущение, зуд, слезотечение, конъюнктивальная инъекция), отслойка стекловидного тела в послеоперационном периоде фистулизирующих операций органа зрения (см. «Особые указания»), снижение чувствительности роговицы, диплопия
Со стороны сердца	Боль в груди, ощущение сердцебиения, отеки, застойная сердечная недостаточность, AV-блокада, остановка сердца
Со стороны сосудов	Феномен Рейно, похолодание конечностей
Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения	Бронхоспазм (преимущественно у пациентов с существующими бронхоспастическими заболеваниями)
Со стороны ЖКТ	Дисгевзия, тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки	Псориазиформная сыпь или утяжеление течения псориаза
Со стороны мышечной системы и соединительной ткани	Миалгия
Со стороны репродуктивной системы	Сексуальная дисфункция, снижение либидо
Общие нарушения	Астения

Исследований по взаимодействию с другими препаратами не проводилось.

Во время комбинированного лечения ингибиторами цитохрома CYP2D6 (например хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимололом отмечали случаи усиления системного эффекта бета-адреноблокаторов (например снижение ЧСС, депрессия).

При использовании офтальмологического раствора бета-адреноблокатора одновременно с БКК, бета-адреноблокаторами, противоаритмическими средствами (включая амиодарон), сердечными гликозидами и парасимпатомиметиками возможно развитие аддитивных эффектов, приводящих к гипотензии и (или) выраженной брадикардии.

На фоне совместного применения бета-адреноблокаторов и клонидина может развиваться рикошетная гипертензия после резкой отмены последнего.

Бета-блокаторы могут снижать ответ на адреналин, используемый при лечении анафилактических реакций. Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с наличием в анамнезе указаний на атопию и анафилаксию (см. «Особые указания»).

Не рекомендуется одновременное использование двух местных бета-адреноблокаторов или двух местных аналогов ПГ!

Иногда сообщали о развитии мидриаза при одновременном использовании офтальмологических бета-адреноблокаторов и адреналина.

Симптомы: в случае передозировки препарата при местном офтальмологическом применении не ожидается токсических явлений со стороны органа зрения.

При случайном приеме внутрь, в результате системного воздействия бета-адреноблокаторов возможны брадикардия, гипотензия, сердечная недостаточность и бронхоспазм, остановка сердца.

Лечение: в случае передозировки препарата при местном офтальмологическом применении рекомендуется немедленное промывание глаз водой. При случайном приеме препарата внутрь — проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ малоэффективен в отношении выведения тимолола.

Наличие в аптеках в д. Кондратово

Ваш адрес: д. Кондратово