Симптоматическое лечение:

- остеоартроз (артроз дегенеративные заболевания суставов) в том числе с болевым компонентом;

- ревматоидный артрит;

- анкилозирующий спондилит.

Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.

Применение препарата Мелоксикам противопоказано при беременности.

Известно что НПВП выделяются с грудным молоком поэтому применение препарата Мелоксимам в период кормления грудью противопоказано.

Как препарат ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина Мелоксикам мо­жет оказывать влияние на фертильность и поэтому не рекомендуется жен­щинам планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к за­держке овуляции. В связи с этим у женщин имеющих проблемы с зачатием и проходящих обследование по поводу подобных проблем рекомендуется от­мена приема препарата Мелоксикам.

На одну таблетку:

Действующее вещество: мелоксикам - 7,50 мг или 15,00 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 9,00 мг или 18,00 мг, натрия цитрат - 13,50 мг или 27,00 мг, кремния диоксид колло­идный безводный - 3,00 мг или 6,00 мг, повидон К-25 - 8,25 мг или 16,50 мг, кросповидон - 12,45 мг или 24,90 мг, магния стеарат - 1,50 мг или 3,00 мг, лактозы моногидрат - от 94,69 мг до 94,87 мг или от 189,38 мг до 189,74 мг.

Фармакодинамические взаимодействия

При одновременном применении мелоксикама с другими НПВП включая салицилаты (ацетилсалициловая кислота) и глюкокортикоидами повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия (ингибирование синтеза простагландинов). Одновременное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется.

Антикоагулянты для приема внутрь гепарин для системного применения тромболитические средства при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения. В случае одновременного примене­ния необходим тщательный контроль показателей свертывающей системы крови.

Антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы обратного за­хвата серотонина (СИОЗС) при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль показателей свертывающей системы крови.

Мелоксикам снижает эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) вазодилататоры диуретики) вследствие ингибирования синтеза про­стагландинов обладающих вазодилатирующими свойствами.

Применение НПВП (включая мелоксикам) на фоне приема диуретиков в слу­чае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой по­чечной недостаточности. У пациентов получающих мелоксикам и диурети­ки должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необ­ходимо исследование функции почек.

Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II также как и ингибиторов АПФ усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации. Это может привести к развитию острой почечной недостаточно­сти особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Мелоксикам оказывая ингибирующее воздействие на синтез почечных простагландинов может усиливать нефротоксичность циклоспорина. В случае проведения комбинированной терапии следует регулярно контролировать функцию почек особенно у пожилых пациентов.

У пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин применение мелоксикама следует прекратить за 5 дней до начала приема пеметрекседа и воз­можно возобновить через 2 дня после окончания приема пеметрекседа. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеме­трекседа то пациентов следует тщательно наблюдать особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ. У па­циентов с КК < 45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрексе- дом не рекомендуется.

Фармакокинетические взаимодействия

НПВП повышают концентрацию лития в плазме посредством уменьшения выведения его почками. Концентрация лития в плазме может достигать ток­сических значений. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного примене­ния рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в те­чение всего курса применения препаратов лития.

НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата и тем самым повышать концентрацию метотрексата в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. Риск взаимодействия при одновременном применении метотрексата и мелок­сикама возможен также у пациентов получающих низкие дозы метотрексата особенно у пациентов с нарушениями функции почек. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата особенно у пациен­тов с нарушением функции почек. В случае одновременного применения не­обходим тщательный контроль функции почек и формулы крови. Необходи­мо соблюдать осторожность в случае если мелоксикам и метотрексат применяются совместно в течение 3 дней т.к. концентрация метотрексата в плазме может повышаться и как следствие возрастает риск возникновения токсических эффектов. Одновременное применение мелоксикама не влияло на фармакокинетику метотрексата в дозе 15 мг в неделю однако следует принимать во внимание что гематологическая токсичность метотрексата усиливается при одновременном приеме НПВП.

При одновременном применении с мелоксикамом лекарственных препара­тов которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов) таких как производные сульфонилмочевины или пробенецид следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

При совместном применении с гипогликемическими средствами для приема внутрь (например производными сульфонилмочевины натеглинидом) воз­можно взаимодействие опосредованное CYP2C9 которое может привести к увеличению концентрации как гипогликемических средств так и мелоксика­ма в крови. Пациентам одновременно принимающим мелоксикам с препара­тами сульфонилмочевины или натеглинидом следует тщательно контроли­ровать концентрацию глюкозы в крови из-за возможности развития гипогли­кемии.

Холестирамин связывая мелоксикам в ЖКТ приводит к его более быстрому выведению.

При одновременном применении мелоксикама с антацидами циметидином дигоксином и фуросемидом значимого фармакокинетического взаимодей­ствия выявлено не было.

Ранее сообщалось о снижении эффективности внутриматочных контрацеп­тивных средств при применении НПВП. Это наблюдение требует дальней­шего подтверждения.

Данные о случаях передозировки препаратов мелоксикама ограничены.

Симптомы передозировки НПВП

Нарушение сознания тошнота рвота боль в эпигастрии - обычно обратимы. Возможно кровотечение из ЖКТ. Тяжелое отравление может привести к острой почечной недостаточности снижению артериального давления оста­новке дыхания асистолии.

Лечение

Специфического антидота нет; в случае передозировки препарата следует провести промывание желудка прием активированного угля (в течение бли­жайшего часа) и симптоматическую терапию. В клинических исследованиях показано что холестирамин связывая мелоксикам в ЖКТ приводит к его более быстрому выведению. Форсированный диурез защелачивание мочи и гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи с белками крови.