Инструкция Кандесартан
Основные сведения
Показания
Артериальная гипертензия.
Хроническая сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤40 %) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или при непереносимости ингибиторов АПФ.
Применение при беременности и кормлении
Беременность
Применение препарата Кандесартан во время беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Пациентки, принимающие препарат Кандесартан, должны быть предупреждены об этом до планирования беременности, чтобы они могли обсудить альтернативные варианты терапии со своим врачом.
В случае подтверждения факта беременности терапия препаратом Кандесартан должна быть немедленно прекращена и, при необходимости, назначена альтернативная терапия с доказанным профилем безопасности применения при беременности.
Препараты, оказывающие прямое действие на РААС, при применении во время беременности могут вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное действие на новорожденного, вплоть до летального исхода.
Известно, что терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) может вызвать нарушения в развитии плода (нарушение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитие осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, гиперкалиемия, артериальная гипотензия).
Период грудного вскармливания
В настоящее время неизвестно, проникает ли кандесартан в грудное молоко. Однако в исследованиях на животных было показано, что кандесартан выделяется с молоком лактирующих крыс. В связи с возможным нежелательным действием на грудных детей, препарат Кандесартан не следует применять в период грудного вскармливания. При
необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Состав
Состав на одну таблетку 4 мг:
Действующее вещество: кандесартана цилексетил – 4,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 78,75 мг, крахмал кукурузный – 10,00 мг, кроскармеллоза натрия – 3,50 мг, повидон-К25 – 3,00 мг, магния стеарат – 0,75 мг.
Состав на одну таблетку 8 мг:
Действующее вещество: кандесартана цилексетил – 8,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 157,50 мг, крахмал кукурузный – 20,00 мг, кроскармеллоза натрия – 7,00 мг, повидон-К25 – 6,00 мг, магния стеарат – 1,50 мг.
Состав на одну таблетку 16 мг:
Действующее вещество: кандесартана цилексетил – 16,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 149,50 мг, крахмал кукурузный – 20,00 мг, кроскармеллоза натрия – 7,00 мг, повидон-К25 – 6,00 мг, магния стеарат – 1,50 мг.
Состав на одну таблетку 32 мг:
Действующее вещество: кандесартана цилексетил – 32,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) – 133,50 мг, крахмал кукурузный – 20,00 мг, кроскармеллоза натрия – 7,00 мг, повидон-К25 – 6,00 мг, магния стеарат – 1,50 мг.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказано одновременное применение АРА II, включая кандесартан, одновременно с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными и тяжелыми
нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания»).
В фармакокинетических исследованиях было изучено одновременное применение кандесартана с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/ левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом. Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было.
Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени (изоферментом CYP2C9). Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияния препарата на изоферменты CYP2C9 и CYP3A4, действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено. Одновременное применение кандесартана с другими гипотензивными средствами потенцирует антигипертензивный эффект.
Опыт применения других лекарственных средств, действующих на РААС, показывает, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями соли, содержащих калий, и другими средствами, которые могут повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин), может приводить к развитию гиперкалиемии.
Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.
При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении содержания лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при применении АРА II, в связи с чем, рекомендуется контролировать содержание лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов.
При одновременном применении АРА II и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2, ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки) может отмечаться снижение антигипертензивного эффекта. Как и при применении ингибиторов АПФ, одновременное
применение АРА II и НПВП может увеличивать риск нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих лекарственных средств, особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов со сниженным ОЦК. Пациентам необходимо компенсировать
потерю жидкости и регулярно контролировать функцию почек после начала комбинированной терапии и периодически на фоне такой терапии. Биодоступность кандесартана не зависит от времени приема пищи.
Наличие в аптеках в Челябинске
Ваш адрес: Челябинск