Энам, 20 мг, таблетки, 20 шт.

EXPERO

По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

2.5 мг 5 мг 10 мг

20 мг

Фасовка

20 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Эналаприл

Производитель

Dr. Reddy`s Laboratories , Индия

Действующее вещество

Эналаприл

Производитель

Dr. Reddy`s Laboratories , Индия

от 105.00 ₽

от 105.00 ₽ до 136.22 ₽

Доступно сегодня

Инструкция Энам

Торговое название
Энам
Дозировка или размер
20 мг
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Dr. Reddy`s Laboratories
Срок годности
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C

Препарат Энам^® относится к лекарственным средствам, влияющим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), – ингибиторам АПФ. Препарат Энам^® применяется для лечения эссенциальной гипертензии (первичной артериальной гипертензии (АГ)) любой степени тяжести и реноваскулярной гипертензии как в монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами, в частности с диуретиками. Также препаратЭнам^®применяется для лечения или предупреждения развития сердечной недостаточности (СН).

Эссенциальная гипертензия любой степени тяжести.
Реноваскулярная гипертензия.
Сердечная недостаточность любой степени тяжести.

У пациентов с наличием клинических проявлений СН препарат Энам^® также показан для:

повышения выживаемости пациентов;
замедления прогрессирования СН;
снижения частоты госпитализаций по поводу СН.

Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности.

У пациентов без клинических симптомов СН с дисфункцией левого желудочка препарат Энам^® показан для:

замедления развития клинических проявлений СН;
снижения частоты госпитализаций по поводу СН.
Профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка.

Препарат Энам^® показан для:

уменьшения частоты развития инфаркта миокарда;
снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) [см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»].
Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность и период грудного вскармливания.
Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозноймальабсорбции.

Применение препарата Энам^®во время беременности не рекомендуется. При диагностировании беременности прием препарата Энам^®должен быть немедленно прекращен, если только прием препарата не считается жизненно необходимым для матери.

В опубликованных результатах ретроспективного эпидемиологического исследования новорожденных, матери которых принимали ингибиторы АПФ в течение первого триместра беременности,отмечалиповышенный риск развития серьезных врожденных пороков развития, по сравнению с новорожденными, чьи матери не принимали ингибиторы АПФ в течение первого триместра беременности. Количество случаев врожденных дефектов было низким, и результаты данного исследования не были повторно подтверждены.

Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного при применении их беременными во время второго и третьего триместров беременности. Применение ингибиторов АПФ в данные периоды сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, которое проявлялось в виде артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии и/или гипоплазии костей черепа у новорожденного. Также сообщалось о недоношенности, задержке внутриутробного развития плода и незаращении артериального (Боталлова) протока, однако неясно, были ли эти случаи связаны с действием ингибиторов АПФ.

Возможно, развитие олигогидрамниона происходит вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть, гипоплазии легких плода. При назначении препарата Энам^®во время беременности необходимо информировать пациентку относительно потенциального риска для плода.

Данные нежелательные эффекты на эмбрион и плод, по-видимому, не являются результатом внутриутробного действия ингибиторов АПФ во время первого триместра беременности.

В тех редких случаях, когда применение ингибитора АПФ во время беременности считается необходимым, следует проводить периодические ультразвуковые обследования для оценки индекса амниотической жидкости. В случае выявления в ходе ультразвукового обследования олигогидрамниона необходимо прекратить прием препарата Энам^®, если только прием препарата не считается жизненно необходимым для матери. Тем не менее, и пациентка, и врач должны знать, что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода.

Если ингибиторы АПФ применяются во время беременности и наблюдается развитие олигогидрамниона, то в зависимости от недели беременности для оценки функционального состояния плода может быть необходимо проведение стрессового теста, нестрессового теста или определение биофизического профиля плода.

Новорожденные, чьи матери принимали препаратЭнам^®во время беременности, должны быть тщательно обследованы в отношении выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При развитии олигурии особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и почечной перфузии.Эналаприлпроникает через плацентарный барьер. Он может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа. Теоретически он также может быть удален посредством обменного переливания крови.

Эналаприл иэналаприлатвыделяются с грудным молоком матери в следовых количествах. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания пациентка должна прекратить кормление грудью.

Каждая таблетка 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг содержит:

Действующее вещество:

эналаприламалеат 2,5 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг соответственно.

Вспомогательные вещества:

таблетки 2,5 мг и 5 мг: лактоза безводная, малеиновая кислота, цинка стеарат;

таблетки 10 мг и 20 мг: лактоза безводная, цинка стеарат.

Препарат Энам^®принимаютвнутрь, независимо от приема пищи.

Эссенциальная гипертензия

Начальная доза составляет 10-20 мг 1 раз в сутки, в зависимости от степени тяжести АГ. При мягкой степени АГ рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. При других степенях АГ начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза – 1 таблетка 20 мг 1 раз в сутки. Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, но максимальная доза не должна превышать 40 мг
в сутки, которая принимается однократно или делится на 2 приема, в зависимости от переносимости препарата пациентом.

Реноваскулярная гипертензия

Поскольку у пациентов данной группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с низкой начальной дозы – 5 мг и менее. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями и состоянием пациента. Обычно эффективная доза препарата Энам^® составляет 20 мг 1 раз в сутки при ежедневном приеме. Следует соблюдать осторожность при применении препаратаЭнам^®у пациентов, которые незадолго до этого принимали диуретики (см.ниже«Сопутствующее лечение АГ диуретиками»).

Дозировка при сопутствующем лечении АГ диуретиками

После первого приема препарата Энам^®может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов, которые принимают диуретики. Препарат рекомендуется применять с осторожностью, так как у данных пациентов может наблюдаться нарушение водно-электролитного баланса. Прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии препаратом Энам^®.Если это невозможно, то начальную дозу препарата Энам^®следует снизить (до 5 мг или менее) для определения первичного эффекта препарата на уровень АД. Далее дозировку следует подбирать с учетом потребности и состояния пациента.

Дозировка при почечной недостаточности

Должен быть увеличен интервал между приемами препаратаЭнам^®и/или уменьшена доза.

Клиренс креатинина, мл/мин	Начальная доза, мг/день
<80 >30 мл/мин	5-10 мг
< или =30 >10 мл/мин	2,5 мг
< или = 10 мл/мин	2,5 мг в дни диализа**

*См. разделы «С осторожностью», «Особые указания».

**Эналаприл подвергается диализу. Коррекция дозы в дни, когда диализ не проводится, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.

Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка

Начальная доза препарата Энам^®,у пациентов с клинически выраженной СН или с бессимптомной дисфункцией левого желудочка, составляет 2,5 мг. При этом применение препарата должно проводиться под тщательным врачебным контролем для определения первичного эффекта препарата на уровень АД. Препарат Энам^®может применяться для лечения СН с выраженными клиническими проявлениями обычно совместно с диуретиками и, когда необходимо, с сердечными гликозидами. В случае отсутствия симптоматической артериальной гипотензии (возникшей в результате лечения препаратом Энам^®) или после ее коррекции, дозу препарата следует постепенно повышать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которая принимается либо однократно, либо делится на 2 приема, в зависимости от переносимости препарата пациентом. Подбор дозы может проводиться в течение
2-4 недель или в более короткие сроки, если имеются остаточные признаки и симптомы СН. Такой терапевтический режим эффективно снижает показатели смертности пациентов с клинически выраженной СН.

Как до, так и после начала лечения препаратом Энам^®следует проводитьрегулярныйконтроль АД и функции почек (см. раздел «Особые указания»),поскольку сообщалось о развитии в результате приема препарата артериальной гипотензии с последующим (более редко) возникновением острой почечной недостаточности. У пациентов, принимающих диуретики, доза диуретиков по возможности должна быть снижена до начала лечения препаратом Энам^®. Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата Энам^®не означает, что артериальная гипотензия повторно разовьется при длительном лечении, и не указывает на необходимость прекращения приема препарата. При лечении препаратом Энам^®следует также контролировать содержание калия в сыворотке крови(см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

В целом препарат Энам^®хорошо переносится. В клинических исследованиях суммарная частотанежелательных явленийпри применении эналаприла не превышала таковую при приеме плацебо. В большинстве случаевнежелательные явлениябыли легкими, преходящими и не требовали отмены терапии. При применении эналаприланаблюдались следующие нежелательные явления (очень часто: ≥ 10%, часто: ≥ 1% и < 10%, нечасто: ≥ 0,1% и < 1%, редко ≥ 0,01% и < 0,1%, очень редко: < 0,01%, частота неизвестна: невозможно оценить частоту на основании доступных данных):

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто:анемия (включая апластическую и гемолитическую).

Редко:нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, подавление функции костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Частота неизвестна:синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: гипогликемия (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны нервной системы и нарушения психики

Часто:головная боль, депрессия.

Нечасто:спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная нервозность, парестезия, системное головокружение.

Редко:необычные сновидения, нарушения сна.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень часто:нечеткость зрения.

Нарушения со стороны сердца и сосудов

Очень часто:головокружение.

Часто:выраженное снижение АД,обморок,боль в груди, нарушение ритма, стенокардия, тахикардия.

Нечасто:ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт*, возможно, вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензии
у пациентов, относящихся к группе высокого риска (см. раздел «Особые указания»).

Редко:синдром Рейно.

* Частота случаев была сравнима с частотой, наблюдавшейся в клинических исследованиях при приеме плацебо или другого препарата сравнения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень часто:кашель.

Часто: одышка.

Нечасто:ринорея, боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма.

Редко:легочные инфильтраты, риниты, аллергический альвеолит/эозинофильнаяпневмония.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Очень часто:тошнота.

Часто:диарея, боли в области живота, нарушение вкуса.

Нечасто:кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Редко:стоматит/афтозные язвы, глоссит.

Очень редко:интестинальный отек.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко:печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), гепатит (включая некроз), холестаз (включая желтуху).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожная сыпь, реакции гиперчувствительносги/ангионевротический отек:ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел «Особые указания»).

Нечасто:повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция.

Редко:многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальныйнекролиз, пемфигус, эритродермия.

Сообщалось о развитии симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит,артралгию/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, увеличениескорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилию и лейкоцитоз. Могут также возникать кожная сыпь, фотосенсибилизация и другие кожные реакции.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто:нарушения функции почек, почечная недостаточность, протеинурия.

Редко:олигурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Нечасто:эректильная дисфункция.

Редко:гинекомастия.

Общие расстройства

Очень часто:астения.

Часто:повышенная утомляемость.

Нечасто: мышечные судороги, «приливы» крови к коже лица, шум в ушах, чувство дискомфорта, лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные

Часто:гиперкалиемия, увеличение концентрации сывороточного креатинина.

Нечасто: повышение концентрации мочевины в крови, гипонатриемия.

Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови.

Перечисленные ниженежелательные явлениявыявлены в ходе пострегистрационного наблюдения, однако причинно-следственной связи с приемом эналаприла не установлено: инфекция мочевыводящих путей, инфекция верхних дыхательных путей, бронхит, остановка сердца, фибрилляция предсердий, опоясывающий герпес, мелена, атаксия, тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого, гемолитическая анемия, включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Другие гипотензивные средства

Аддитивный эффект может наблюдаться при одновременном применении препарата Энам^®и другой гипотензивной терапии.

При применении препарата Энам^®одновременно с другими гипотензивными средствами, особенно с диуретиками, может наблюдаться усиление антигипертензивного эффекта.

Одновременное применение препаратаЭнам^®с бета-адреноблокаторами, метилдопой или блокаторами «медленных» кальциевых каналов повышало выраженность антигипертензивного эффекта.

Одновременное применение препарат Энам^® с альфа-, бета-адреноблокаторами и ганглиоблокаторами должно проводиться под тщательнымврачебным контролем. Одновременное применение препарата Энам^®с нитроглицерином, другими нитропрепаратами или другими вазодилататорами усиливает антигипертензивный эффект.

Калий сыворотки крови

В клинических исследованиях содержание калия в сыворотке крови обычно оставалось в пределах нормы. У пациентов с АГ, принимавших эналаприл в монотерапии более 48 недель, наблюдалось увеличение содержания калия в сыворотке крови в среднем
на 0,2 ммоль/л.

При одновременном применении препарата Энам^®с диуретиками вызывающими потерю ионов калия (тиазиды или «петлевые» диуретики), гипокалиемия, вызванная действием диуретиков, как правило, ослабляется благодаря эффекту эналаприла.

Факторами риска для развития гиперкалиемии являются: почечная недостаточность, сахарный диабет, одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, эплеренона, триамтерена или амилорида), а также калийсодержащих добавок и солей. Применение калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих солей, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке крови.
Одновременное применение с препаратами, содержащими ко-тримоксазол (триметоприм + сульфаметоксазол) может приводить к повышенному риску развития гиперкалиемии.

При необходимости одновременного применения перечисленных выше калийсодержащих или повышающих содержание калия препаратов следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Гипогликемические средства

Эпидемиологические исследования показали, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулина, гипогликемических средств для приема внутрь) может усилить гипогликемический эффект последних с риском развития гипогликемии. Данный феномен, как правило, наиболее часто наблюдался в течение первых недель комбинированной терапии, а также у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы крови, особенно в течение первого месяца одновременного применения с ингибиторами АПФ.

Препараты лития

Как и другие лекарственные средства, влияющие на выведение натрия, ингибиторы АПФ могут снижать выведение лития почками, поэтому при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ необходиморегулярномониторировать концентрацию лития в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для общей анестезии / наркотические средства

Одновременное применение некоторых анестезирующих лекарственных средств, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению АД (см. раздел «Особые указания»).

Этанол

Этанол усиливает антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и бета-адреноблокаторы

Эналаприл можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства), тромболитиками и бета-адреноблокаторами.

Симпатомиметики

Симпатомиметики могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств. Вследствие этого антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II) или ингибиторов АПФ может быть ослаблен при одновременном применении с НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2.

У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пожилых пациентов или пациентов с обезвоживанием, в том числе принимающих диуретики), получающих терапию НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2, одновременное применение АРА II или ингибиторов АПФ может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности. Данные эффекты обычно обратимы, поэтому одновременное применение данных лекарственных средств должно проводиться с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией почек.

Двойная блокада ренин-ангиотензнн-альдостероновой системы

Двойная блокада РААС с применением АРА II, ингибиторов АПФ или алискирена (ингибитор ренина) ассоциирована с повышенным риском развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапией. Необходим регулярный контроль АД, функции почек и содержания электролитов в крови у пациентов, принимающих одновременно препарат Энам^®и другие лекарственные средства, влияющие на РААС. Одновременное применение препаратаЭнам^®с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) противопоказано и не рекомендуется у других пациентов.Одновременное применение препарата Энам^®с АРАII у пациентов с диабетической нефропатией противопоказано и не рекомендуется у других пациентов.

Препараты золота

Симптомокомплекс (нитратоподобные реакции), включающий «прилив» крови к коже лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию, наблюдался в редких случаях при одновременном применении препаратов золота для парентерального введения (натрия ауротиомалат) и ингибиторов АПФ, включая эналаприл.

ИнгибиторыmTOR (mammalianTargetofRapamycin – мишень рапамицина в клетках млекопитающих; например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус)

У пациентов, применяющих одновременно ингибитор АПФ и ингибитор фермента mTOR, наблюдалось увеличение риска развития ангионевротического отека (см. раздел «Особые указания»).

Глиптины (ситаглиптин, саксаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин)

При одновременном применении с глиптинами возрастает риск возникновения ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы IV типа (ДПП-IV) глиптинами.

Рацекадотрил

Одновременное применение с рацекадотрилом (ингибитор энкефалиназы, применяемый для лечения острой диареи) может привести к повышению риска развития ангионевротического отека.

Эстрамустин

Одновременное применение может привести к повышению риска развития ангионевротического отека.

Другие лекарственные средства

Не наблюдалось клинически значимого фармакокинетического лекарственного взаимодействия между препаратом Энам^®и следующими лекарственными средствами: гидрохлоротиазидом, фуросемидом, дигоксином, тимололом, метилдопой, варфарином, индометацином, сулиндаком и циметидином. При одновременном применении препарата Энам^®и пропранолола снижается концентрация эналаприлата в сыворотке крови, но данный эффект не является клинически значимым.

Сведения о передозировке ограничены. Наиболее характерные симптомы передозировки: выраженное снижение АД, начинающееся приблизительно через 6 ч после приема препарата одновременно с блокадой РААС, и ступор. Концентрации эналаприлата в сыворотке крови, превышающие в 100 и 200 раз концентрации, наблюдающиеся при применении терапевтических доз, возникали после приема 300 и 440 мг эналаприла, соответственно.

Рекомендуемое лечение передозировки: внутривенная инфузия 0,9% раствора натрия хлорида. Если препарат был принят недавно- провокация рвоты.Эналаприлатможет быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа (см. раздел «Особые указания.Пациенты на гемодиализе»).

Наличие в аптеках в Челябинске

Ваш адрес: Челябинск