Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим вспомогательным веществам а также другим пиразолонам (феназон пропифеназон изопропиламинофеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон оксифенбутазон) включая например указания в анамнезе на развитие агранулоцитоза при применении одного из этих препаратов.

- Нарушения костномозгового кроветворения (например после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоэтической системы.

- Указания в анамнезе на развитие бронхоспазма или других анафилактических реакций (например крапивницу ринит ангионевротический отек) при применении анальгезирующих препаратов таких как салицилаты парацетамол диклофенак ибупрофен индометацин напроксен.

- Острая интермиттируюшая печеночная порфирия (риск развития обострений порфирии).

- Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемолиза).

- Беременность (первый и третий триместр).

- Период грудного вскармливания.

- Детский возраст (до 15 лет).

- Дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Следует применять минимальную дозу достаточную для контроля боли и лихорадки. При сохранении или увеличении интенсивности болевого синдрома необходимо проконсультироваться с врачом для определения причины симптомов.

Не следует применять препарат в течение длительного времени или увеличивать дозу без назначения врача. При длительном применении необходимо контролировать общий анализ крови (число форменных элементов крови).

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза - 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе разовая доза может быть принята 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 2000 мг (4 таблетки).

При применении в качестве анальгезирующего средства продолжительность терапии 1-5 дней при применении в качестве жаропонижающего средства - 1-3 дня. Таблетки следует проглатывать не разжевывая запивая достаточным количеством воды.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста следует уменьшить дозу поскольку выведение метаболитов метамизола натрия может быть замедлено.

Нарушение функции печени

Поскольку при нарушениях функции печени скорость выведения препарата снижается следует избегать повторного приема высоких доз препарата. В случае применения препарата в течение короткого времени снижения дозы не требуется. Пет данных о долгосрочном применении препарата.

Нарушение функции почек

Пациентам с нарушениями общего состояния и сниженным клиренсом креатинина следует уменьшить дозу поскольку выведение метаболитов метамизола натрия может быть замедлено.

Поскольку при нарушениях функции почек скорость выведения препарата снижается следует избегать повторного приема высоких доз препарата. В случае применения препарата в течение короткого времени снижения дозы не требуется. Нет данных о долгосрочном применении препарата.

Нежелательные реакции классифицированы следующим образом согласно классификации ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения): очень часто (>1/10) часто (>1/100 до <1/10) нечасто (>1/1000 до <1/100) редко (>1/10000 до <1/1000) очень редко (до <1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны сердца

Частота неизвестна: синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром проявляется клиническими и лабораторными признаками стенокардии вызванной медиаторами воспаления).

Со стороны иммунной системы

Редко: метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции которые могут быть тяжелыми и угрожающими жизни; в некоторых случаях анафилактические реакции могут привести к летальному исходу. В случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата провести мероприятия по оказанию пациентам неотложной медицинской помощи провести развернутый клинический анализ крови.

Эти реакции могут возникать даже в случае если ранее препарат применялся неоднократно без каких-либо осложнений.

Такие лекарственные реакции могут развиться как непосредственно после приема метамизола натрия так и через несколько часов после его приема однако обычно они наблюдаются в течение одного часа после приема препарата.

Обычно более легкие анафилактические и анафилактоидные реакции проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд жжение гиперемия крапивница отек) одышки или жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта.

Более легкие реакции могут прогрессировать до тяжелых форм с развитием генерализованной крапивницы тяжелого ангионевротического отека (особенно с вовлечением гортани) тяжелого бронхоспазма нарушений ритма сердца резкого снижения артериального давления (которому иногда предшествует повышение артериального давления) и развитием гемодинамического шока.

Очень редко: у пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе) реакции непереносимости обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.

Частота неизвестна: анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кроме проявлений анафилактических/анафилактоидных реакций на коже и слизистых оболочках перечисленных выше нечасто может возникать фиксированная лекарственная сыпь.

Редко: кожная сыпь.

Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны крови и лимфатической системы

Редко: лейкопения.

Очень редко: агранулоцитоз (включая случаи с летальным исходом) и тромбоцитопения.

Частота неизвестна: апластическая анемия панцитопения включая случаи с летальным исходом.

Эти реакции являются иммунологическими реакциями по своей природе. Они могут возникать даже в случае если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений.

Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (ротовой полости и глотки аноректальной области и половых органов) боль в горле лихорадка. Следует учитывать что если пациент получает антибиотикотерапию то типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается в то время как увеличение лимфоузлов является слабовыраженным или отсутствует.

Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к Кровотечению и возникновению петехий на коже и слизистых оболочках.

В случае развития вышеперечисленных нарушений со стороны крови и лимфатической системы необходимо прекратить применение препарата и провести развернутый клинический анализ крови (см. раздел "Особые указания").

Со стороны сосудов

Нечасто: после приема препарата возможно развитие изолированных транзиторных гипотонических реакций (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций); в редких случаях снижение артериального давления может быть очень резко выраженным. При лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение артериального давления без других признаков реакции гиперчувствительности.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита - рубазоновой кислоты.

Очень редко: возможно острое ухудшение функции почек (острая почечная недостаточность) особенно у пациентов с заболеваниями почек в некоторых случаях с олигурией анурией или протеинурией; в единичных случаях может развиться острый интерстициальный нефрит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Сообщалось о случаях развития желудочно-кишечного кровотечения.