повышенная чувствительность к силденафилу или любому компоненту препарата;

одновременное применение донаторов оксида азота, органических нитратов или нитритов в любых формах;

одновременный прием других ЛС для лечения эректильной дисфункции, ритонавира;

пациенты, для которых нежелательна сексуальная активность (например пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия, тяжелая сердечная недостаточность);

артериальная гипотензия (АД <90/50 мм рт.ст.), недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения или инфаркт миокарда;

пациенты с потерей зрения на один глаз вследствие передней ишемической оптической нейропатии неартериального генеза, независимо от того, связано ли это с приемом ингибитора ФДЭ-5 или нет;

наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, в т.ч. пигментный ретинит (незначительное число таких пациентов имеет генетическое нарушение ФДЭ сетчатки);

тяжелая печеночная недостаточность;

женский пол;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: анатомическая деформация полового члена (в т.ч. ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони); заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (такие как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкемия); заболевания, сопровождающиеся кровотечением, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; сердечная недостаточность; обструкция выходного тракта левого желудочка (в т.ч. аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия); одновременный прием α-адреноблокаторов; эпизоды развития передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва в анамнезе.

Внутрь, примерно за 30–60 мин до планируемой сексуальной активности. Таблетку следует разжевать и проглотить.

Разовая доза для взрослых — 50 мг 1 раз в сутки. С учетом эффективности и переносимости, доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг.

Максимальная суточная доза — 100 мг.

При приеме силденафила одновременно с пищей его эффект может проявляться медленнее в сравнении с приемом натощак.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (Cl креатинина 30–80 мл/мин) корректировка дозы не требуется, при почечной недостаточности тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин) дозу снижают до 25 мг 1 раз в сутки. В зависимости от эффективности действия и переносимости доза может быть увеличена до 50 и 100 мг.

Нарушение функции печени. Поскольку у пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности выведение силденафила нарушается (в частности при циррозе), дозу препарата следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки. В зависимости от эффективности действия и переносимости, доза может быть увеличена до 50 и 100 мг.

Пожилые пациенты. Дозировка должна подбираться с учетом возраста пациента.

Совместное применение с другими ЛС

Для снижения возможности развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих α-адреноблокаторы, силденафил следует начинать принимать только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики. Для таких пациентов целесообразно снижение начальной дозы силденафила до 25 мг 1 раз в сутки.

При совместном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза препарата должна составлять 25 мг.

Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто: >1/10; часто >1/100 и <1/10; нечасто >1/1000 и <1/100; редко >1/10000 и <1/1000; очень редко <1/10000, частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — сонливость, гипестезия; редко — инсульт, обморок; частота неизвестна — преходящая ишемическая атака, судороги, в т.ч. рецидивирующие.

Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения, нарушение цветовосприятия; нечасто — поражение конъюнктивы, нарушение слезоотделения; частота неизвестна — передняя ишемическая оптическая нейропатия, окклюзия сосудов сетчатки, дефекты полей зрения.

Со стороны органа слуха: нечасто — вертиго, шум в ушах; редко — глухота.

Со стороны ССС: часто — приливы; нечасто — аритмия, тахикардия; редко — повышение или снижение АД, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий; частота неизвестна — желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия, внезапная остановка сердца.

Со стороны органов дыхания: часто — заложенность носа; редко — носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия; нечасто — рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта.

Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — миалгия.

Со стороны половой системы: нечасто — гематоспермия и кровотечение из полового члена; частота неизвестна — приапизм, пролонгированная эрекция.

Прочие: редко — боль в груди, утомляемость.