Не принимайте препарат Глипвило® Мет, если: • у Вас имеется аллергия на вилдаглиптин, метформин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • Вам был поставлен диагноз сахарный диабет 1 типа (при этом заболевании в Вашем организме не вырабатывается инсулин); • у Вас тяжелое нарушение функции почек; • у Вас состояния, в результате которых может развиться нарушение функции почек: - обезвоживание в результате рвоты, диареи; - лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания; - шок, сепсис, инфекции почек, заболевания дыхательной системы. • у Вас тяжелые осложнения сахарного диабета - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома. Кетоацидоз - это состояние, при котором вещества, называемые «кетоновыми телами», накапливаются в крови. Это состояние может привести к диабетической прекоме. Симптомы кетоацидоза следующие: боль в животе, частое и глубокое дыхание, сонливость, появление необычного фруктового запаха изо рта; • имеется сердечная недостаточность с нарушением кровообращения, нарушение дыхания, сердечный приступ (острый инфаркт миокарда); • Вам предстоит хирургическое вмешательство или была травма (при которых необходимо введение инсулина); • у Вас имеются проблемы с печенью; • Вы злоупотребляете алкоголем (каждый день или время от времени); • Вы беременны или кормите грудью; • у Вас имеется или был ранее лактоацидоз (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»); • Вам назначен рентген, на котором Вам сделают инъекцию специального вещества - красителя, содержащего йод. В этом случае Вам нужно будет прекратить прием препарата Глипвило® Мет в день проведения рентгена и в течение 2-х или более дней после него, согласно рекомендациям Вашего врача (это будет зависеть от того, как работают Ваши почки); • Вы соблюдаете диету с низким содержание калорий (менее 1000 ккал в сутки); • Вы младше 18 лет. Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом врачу. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Нет клинических данных о применении комбинации вилдаглиптина и метформина при беременности. В исследованиях вилдаглиптина на животных при введении высоких доз была выявлена репродуктивная токсичность. Применение препарата Глипвило® Мет при беременности противопоказано. В случае планирования или наступления беременности прекратите прием препарата и обратитесь к лечащему врачу, который подберет Вам другое лечение. Грудное вскармливание Нет данных о проникновении вилдаглиптина в грудное молоко; метформин проникает в небольших количествах. В связи с невозможностью исключения риска возникновения нежелательных реакций у ребенка, не принимайте препарат Глипвило® Мет в период грудного вскармливания. Препарат противопоказан при грудном вскармливании.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Режим дозирования препарата должен подбираться индивидуально, исходя из текущей терапии, эффективности и переносимости, но не превышая максимальную рекомендуемую суточную дозу (1 таблетка 2 раза в день). Ваш врач может увеличить дозу препарата, чтобы контролировать содержание сахара в крови. В зависимости от Вашего состояния врач назначит Вам препарат Глипвило® Мет в виде монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами. Также если Вы принимаете препараты группы сульфонилмочевины, лечащий врач может назначить более низкую дозу. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас снижена функция почек, врач может назначить Вам более низкую дозу препарата Глипвило® Мет. Путь и (или) способ введения Внутрь. Принимайте одну таблетку утром, а другую вечером во время еды или сразу после еды. Прием таблетки во время еды или сразу после еды снизит риск возникновения расстройства желудка. Продолжительность терапии Принимайте препарат Глипвило® Мет в течение рекомендованного врачом времени. Возможно, Вам придется принимать этот препарат в течение достаточно длительного периода. Врач будет регулярно контролировать Ваше состояние, чтобы убедиться, что лечение оказывает желаемый эффект. Если Вы забыли принять препарат Глипвило® Мет Если Вы забыли принять препарат Глипвило® Мет, примите его сразу, как только вспомните. Следующую дозу примите в обычное время. Если приближается время приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу препарата в один и тот же день, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки. Если Вы прекратили прием препарата Глипвило® Мет Не прекращайте применение препарата Глипвило® Мет без указания врача. Проконсультируйтесь c Вашим врачом о том, как долго следует принимать данный препарат. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Глипвило® Мет может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно прекратите прием препарата Глипвило® Мет и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций: • пониженное содержание глюкозы в крови (гипогликемия) (частота встречаемости при приеме вилдаглиптина и метформина, при применении в сочетании с инсулином и в сочетании с препаратами сульфонилмочевины определена как «часто» - может возникать не более чем у 1 из 10 человек, а при приеме только вилдаглиптина определена как «нечасто» - может возникать не более чем у 1 из 100 человек). Симптомы включают головную боль, сонливость, слабость, спутанность сознания, раздражительность, голод, сердцебиение, потливость, нервозность; • лактоацидоз (частота встречаемости определена как «редко» - может возникать не более чем у 1 из 1000 человек): очень серьезная нежелательная реакция (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). В этом случае Вы должны прекратить прием и немедленно обратиться к врачу или за неотложной помощью, так как лактоацидоз может привести к коме; • ангионевротический отек (частота встречаемости определена как «редко» - может возникать не более чем у 1 из 1000 человек). Симптомы могут быть следующие: кожная сыпь, крапивница, шелушение кожи, отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания. В этом случае прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу; • заболевание печени (гепатит) (частота встречаемости определена как «редко» - может возникать не более чем у 1 из 1000 человек). Симптомы включают пожелтение кожи и белков глаз, тошноту, потерю аппетита или темный цвет мочи; • воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (частота встречаемости определена как «частота неизвестна» - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно). Симптомы включают постоянную сильную боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться или не сопровождаться тошнотой и рвотой. Другие нежелательные реакции При приеме вилдаглиптина и метформина наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек): • дрожь (тремор); • головная боль, головокружение; • тошнота. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек): • усталость (повышенная утомляемость). При применении в сочетании с инсулином наблюдались нижеперечисленные нежелательные реакции Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек): • головная боль; • озноб; • тошнота (плохое самочувствие), изжога. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек): • диарея, вздутие живота (метеоризм). При применении в сочетании с препаратами сульфонилмочевины наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек): • дрожь (тремор); • головокружение; • слабость (астения), повышенное потоотделение (гипергидроз). При приеме только вилдаглиптина наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек): • головокружение. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек): • головная боль; • запор; • опухание кистей рук, голеностопных суставов или ступней (периферические отеки), боль в суставах (артралгия). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек): • боль в горле, насморк, лихорадка (возможные проявления инфекции (воспаления) верхних дыхательных путей, назофарингита). Также сообщалось о возникновении нижеследующих нежелательных реакций (в пострегистрационном периоде). Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): • воспаление поджелудочной железы (панкреатит); • воспаление печени (гепатит), повышение активности ферментов печени в крови (проходит самостоятельно после отмены препарата); • боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия); • зудящая сыпь, появление на коже волдырей разного цвета (крапивница), поражение кожи, сопровождающееся шелушением и образованием пузырей (эксфолиативное и буллезное поражения кожи), включая редкое хроническое аутоиммунное заболевание, сопровождающееся волдырями (буллезный пемфигоид). При приеме только метформина наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек): • вздутие живота (метеоризм), тошнота, рвота, диарея, боль в животе и снижение аппетита. Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек): • нарушение вкуса (дисгевзия). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек): • воспаление печени (гепатит), в том числе изменение лабораторных показателей функции печени; • пониженное содержание в организме витамина B12; • появление на коже волдырей разного цвета (крапивница), покраснение кожи (сыпь) или кожный зуд; • лактоацидоз. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.