Три-Мерси, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 63 шт. в с. Быстрый Исток

Original
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Фасовка

21 шт.
63 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Дезогестрел + Этинилэстрадиол

Производитель

Действующее вещество

Дезогестрел + Этинилэстрадиол

Производитель

Cyndea Pharma , Испания

Инструкция Три-Мерси

Основные сведения
  • Торговое название
    Три-Мерси
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Cyndea Pharma
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–30 °C
Фармакологическое действие
Что из себя представляет препарат Три-Мерси, и для чего его применяют Препарат Три-Мерси представляет собой комбинированный оральный контрацептив ("комбинированная таблетка"). Каждая таблетка содержит небольшое количество двух различных женских гормонов. Это дезогестрел (прогестаген) и этинилэстрадиол (эстроген). Препарат Три-Мерси относится к фармакотерапевтической группе под названием: половые гормоны и модуляторы половой системы; гормональные контрацептивы системного действия; гестагены и эстрогены, секвенциальные препараты (для последовательного приема). Из-за небольшого количества гормонов Три-Мерси считается низкодозированным оральным контрацептивом. Три-Мерси используется для предотвращения беременности. При правильном приеме (без пропусков приема таблеток) вероятность забеременеть очень мала. Способ действия препарата Три-Мерси Контрацептивный эффект КОК основан на взаимодействии различных факторов, самыми важными из которых являются подавление овуляции и изменение секреции цервикальной слизи. Наряду с контрацептивными свойствами КОК обладают рядом положительных свойств, которые, после оценки возможных негативных эффектов (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности» и раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»), могут быть полезны при выборе метода контрацепции. При использовании КОК менструальноподобные кровотечения становятся более регулярными, менее болезненными и обильными, что может приводить к снижению частоты железодефицитной анемии. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Показания
Препарат Три-Мерси показан к применению у взрослых женщин (старше 18 лет) в качестве контрацепции. При приеме препарата Три-Мерси необходимо тщательно оценивать имеющийся индивидуальный фактор риска, особенно касающийся риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), и различия в рисках ВТЭ в сравнении с другими комбинированными гормональными контрацептивами. Прежде чем начать использовать Три-Мерси, Вам следует ознакомиться с информацией о тромбах, приведенной в разделе 2 «Противопоказания» и «Особые указания». В этом листке вкладыше описано несколько ситуаций, когда Вам следует прекратить прием таблеток или когда их эффективность может снизиться. В таких ситуациях Вам не следует вступать в половую связь или следует принять дополнительные негормональные меры контрацепции, например, использовать презерватив или другой барьерный метод контрацепции. Три-Мерси, как и все противозачаточные таблетки, не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) или любых других заболеваний, передающихся половым путем.
Противопоказания
Не принимайте препарат Три-Мерси: - Если у Вас аллергия на дезогестрел и этинилэстрадиол и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - Если у Вас есть (или когда-либо были) тромбы в кровеносных сосудах ног (тромбоз глубоких вен, ТГВ), легких (тромбоэмболия легочной артерии, ТЭЛА) или других органах; - Если Вы знаете, что у Вас есть нарушения, влияющие на свертываемость крови – например, дефицит белка С, дефицит белка S, дефицит антитромбина III, лейденского фактора V или антифосфолипидных антител; - Если Вам требуется операция или Вы долгое время не можете встать на ноги (см. раздел 2 «Особые указания»); - Если у Вас есть любое из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск образования тромбов в артериях: - Если у Вас есть (или когда-либо были) стенокардия (состояние, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком сердечного приступа) или транзиторная ишемическая атака [[ТИА – временные симптомы инсульта]); - Если у Вас было или есть острое нарушение мозгового кровообращения, в том числе транзиторная ишемическая атака; - Если у Вас предрасположенность к артериальной тромбоэмболии, в том числе состояние, при котором уровень гомоцистеина в крови повышен; аутоиммунное заболевание, при котором в сосудах бесконтрольно формируются тромбы; - Если у Вас есть тип мигрени с очаговой неврологической симптоматикой, такой как нарушение зрения, речи, ощущение покалывания, снижение чувствительности; - Если у Вас тяжелая форма сахарного диабета с повреждением кровеносных сосудов, высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов), повышение артериального давления; - Если у Вас есть или болели панкреатитом (воспалением поджелудочной железы), связанным с высоким содержанием жировых веществ в крови; - Если у Вас было или есть тяжелое заболевание печени; - Если у Вас доброкачественная или злокачественная опухоль печени; - Если у Вас есть или ранее были злокачественные опухоли, которые могут развиваться под влиянием половых гормонов (например, молочной железы или половых органов); - Если у Вас гиперплазия эндометрия (аномальный рост слизистой оболочки матки); - Если у Вас необъяснимые вагинальные кровотечения; - Если у Вас диагностированная или предполагаемая беременность; - Если Вы одновременно принимаете лекарственные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир или глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. раздел 2 «Другие препараты и препарат Три-Мерси»). Если что-либо из этого Вас касается, перед началом применения данного препарата сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Применение при беременности и кормлении
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Прием препарата Три-Мерси во время беременности противопоказан (см. раздел 2 «Противопоказания»). Если беременность наступила во время терапии препаратом Три-Мерси лечение необходимо немедленно отменить (см. раздел 2 «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»). Грудное вскармливание Прием препарата Три-Мерси в период грудного вскармливания противопоказан (см. раздел 2 «Противопоказания»).
Состав
Действующие вещества: желтые таблетки – дезогестрел 50 мкг, этинилэстрадиол 35 мкг; красные таблетки – дезогестрел 100 мкг, этинилэстрадиол 30 мкг; белые таблетки – дезогестрел 150 мкг, этинилэстрадиол 30 мкг. Вспомогательные вещества: Желтые (7) таблетки альфа-токоферол 0,08 мг; лактозы моногидрат 55 мг; крахмал картофельный 6,5 мг; повидон 1,95 мг; кремния диоксид коллоидный 0,65 мг; стеариновая кислота 0,65 мг; краситель железа оксид желтый 0,04 мг; гипромеллоза 0,75 мг; макрогол 0,15 мг; тальк (магния гидросиликат) 0,19 мг; титана диоксид 0,11 мг. Красные (7) таблетки альфа-токоферол 0,08 мг; лактозы моногидрат 55 мг; крахмал картофельный 6,5 мг; повидон 1,95 мг; кремния диоксид коллоидный 0,65 мг; стеариновая кислота 0,65 мг; краситель железа оксид красный 0,08 мг; гипромеллоза 0,75 мг; макрогол 0,15 мг; тальк (магния гидросиликат) 0,19 мг; титана диоксид 0,11 мг. Белые (7) таблетки альфа-токоферол 0,08 мг; лактозы моногидрат 55 мг; крахмал картофельный 6,5 мг; повидон 1,95 мг; кремния диоксид коллоидный 0,65 мг; стеариновая кислота 0,65 мг; гипромеллоза 0,75 мг; макрогол 0,15 мг; тальк (магния гидросиликат) 0,19 мг; титана диоксид 0,11 мг.
Применение и дозировки
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Каждый блистер содержит 21 таблетку: 7 желтых, 7 красных, 7 белых. Принимайте по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, начиная с желтых таблеток (7 дней), далее переходить на красные таблетки (7 дней) и, наконец, на белые таблетки (7 дней). Прием таблеток из новой упаковки следует начинать через 7 дней после окончания предыдущей, во время этих 7 дней обычно происходит менструальноподобное кровотечение. Начало приема препарата 1) Если в течение последнего месяца Вы не использовали гормональные контрацептивы Начните прием таблеток в 1-й день менструального цикла (т.е. в первый день менструации). Вы можете начинать прием таблеток на 2–5 дни цикла, но тогда во время первого цикла рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в течение 7 дней приема таблеток. 2) При переходе с другого комбинированного гормонального контрацептива (комбинированные оральные противозачаточные таблетки (КОК), вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь) Вы можете начать принимать Три-Мерси на следующий день после приема последней таблетки из Вашей текущей упаковки (это означает, что перерыв на прием таблеток не требуется). Если в Вашей текущей упаковке также содержатся неактивные таблетки, Вы можете начать прием препарата Три-Мерси на следующий день после приема последней активной таблетки (если Вы не уверены, какой именно, спросите своего врача или фармацевта). Вы также можете начать прием позже, но не позднее, чем на следующий день после приема последней активной таблетки. В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря, Вам следует начать принимать препарат Три-Мерси в день их удаления, но не позднее того дня, когда должно было быть введено новое кольцо или сделана следующая аппликация пластыря. При отказе от приема таблеток, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантаты) или с прогестаген-высвобождающей внутриматочной системы (ВМС) Вы можете прекратить прием «мини-пили» в любой день и начать принимать Три-Мерси на следующий день в то же время. При замене инъекций, имплантатов или внутриматочной спирали, высвобождающей прогестаген (ВМС). Начните использовать Три-Мерси, когда придет время для следующей инъекции, или в день удаления имплантата или ВМС. Но убедитесь, что Вы также используете дополнительный метод контрацепции (барьерный метод) в течение первых 7 дней приема Три-Мерси. После аборта в I триместре беременности Вы можете начинать прием препарата Три-Мерси в день проведения аборта. В этом случае дополнительная контрацепция не требуется. После родов или прерывания беременности во II триместре беременности Вы можете начать использовать Три-Мерси между 21 и 28 днями после рождения ребенка. Если Вы начнете использовать Три-Мерси позже 28-го дня, Вы должны использовать так называемый барьерный метод (например, презерватив) в течение первых 7 дней использования Три-Мерси. Если после рождения ребенка у Вас был половой акт, прежде чем начать прием Три-Мерси, Вы должны сначала убедиться, что Вы не беременны или дождаться следующей менструации (см. раздел 2 «Беременность и грудное вскармливание»). Путь и (или) способ введения Таблетки следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, в одно и то же время каждый день, запивая водой. Если Вы забыли принять препарат Три-Мерси Примите пропущенную таблетку сразу, как только заметили пропуск, если прошло не более 12 часов с момента обычного приема препарата. Если прошло более 12 часов с момента обычного приема препарата, то эффективность противозачаточных средств может снизиться. Существует особенно высокий риск забеременеть, если Вы пропустите прием таблеток в начале или в конце упаковки. Поэтому Вам следует соблюдать правила, приведенные ниже: 1. Прием препарата Три-Мерси не следует прерывать более чем на 7 дней. 2. Для обеспечения адекватного контрацептивного эффекта необходимо принимать таблетки 7 дней подряд. Пропущена 1 таблетка на 1-й неделе (желтые таблетки) Примите пропущенную таблетку, как только вспомните (даже если это означает одновременный прием двух таблеток), а следующие таблетки принимайте в обычное время. Используйте дополнительные средства контрацепции (барьерный метод) в течение следующих 7 дней. Если за неделю до пропуска приема таблеток у Вас был половой акт, есть вероятность забеременеть. Поэтому немедленно сообщите об этом своему врачу. Пропущена 1 таблетка на 2-й неделе (красные таблетки) Примите пропущенную таблетку, как только вспомните об этом (даже если это означает прием двух таблеток одновременно), и принимайте следующие таблетки в обычное время. При этом сохраняется надежность приема таблеток. Вам не нужно принимать дополнительные меры контрацепции. Используйте дополнительные средства контрацепции (барьерный метод) в течение следующих 7 дней в случае неправильного приема таблеток до первой пропущенной таблетки (см. раздел 3 «Прием препарата. Рекомендуемая доза и продолжительность терапии»). 1 пропущенная таблетка на 3-й неделе (белые таблетки) Вы можете выбрать любой из следующих вариантов, не прибегая к дополнительным мерам контрацепции. • Примите пропущенную таблетку, как только вспомните об этом (даже если это означает прием двух таблеток одновременно), а следующие таблетки принимайте в обычное время. Начинайте принимать следующую упаковку, как только закончится предыдущая, чтобы между упаковками не оставалось промежутков. Кровотечения при отмене препарата могут прекратиться до окончания второй упаковки, но в дни приема таблеток у Вас могут появиться кровянистые выделения или прорывные кровотечения. • Прекратите прием таблеток из Вашей текущей упаковки, сделайте перерыв без таблеток на 7 дней или менее (включая день, когда Вы пропустили прием таблеток), а затем начните со следующей упаковки. Если Вы сделаете это, Вы всегда сможете начать принимать следующую упаковку в тот же день недели, что и обычно. Если во время первого обычного перерыва в приеме таблеток у Вас не наступили ожидаемые месячные, возможно, Вы беременны. Проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем приступать к следующей упаковке. Если Вы страдаете желудочно-кишечными расстройствами (например, рвотой, тяжелой диареей) Если у Вас рвота или сильная диарея, возможно, активные ингредиенты Вашей таблетки Три-Мерси не полностью усвоились. Если Вас вырвет в течение 3–4 часов после приема таблетки, это все равно, что пропустить прием таблетки. Поэтому следуйте рекомендациям, касающимся пропущенных таблеток. Если у Вас сильная диарея или рвота, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу. Если Вы хотите задержать месячные Вы можете отсрочить менструальноподобное кровотечение, если начнете принимать следующую упаковку Три-Мерси сразу после окончания приема текущей упаковки. Вы можете продолжать принимать эту упаковку столько, сколько пожелаете, до окончания второй упаковки. Когда Вы захотите, чтобы у Вас начались месячные, просто прекратите прием таблеток. При использовании второй упаковки у Вас могут возникнуть прорывные кровотечения или кровянистые выделения в дни приема таблеток. Начните принимать следующую упаковку после обычного 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Если Вы прекратили прием препарата Три-Мерси Вы можете прекратить прием Три-Мерси в любое удобное для Вас время. Если Вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о других методах контрацепции. При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Три-Мерси может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, подвержены повышенному риску образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия (ВТЭ)) или в артериях (артериальная тромбоэмболия (АТЭ)). На фоне приема препарата Три-Мерси возможны нарушения менструального цикла, особенно в течение первых нескольких месяцев использования. Может измениться частота и интенсивность или длительность менструальноподобных кровотечений. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили любое из следующих состояний: • ухудшение функции печени; • значительное повышение артериального давления; • возникновение головной боли по типу мигрени; • беременность. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Три-Мерси: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - депрессия, смена настроения; - головная боль; - тошнота; - боль в животе; - болезненность и/или чувствительность молочных желез; - увеличение массы тела. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - задержка жидкости; - снижение сексуального желания (либидо) - мигрень; - рвота; - диарея; - кожная сыпь; - крапивница; - увеличение молочных желез. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - гиперчувствительность; - повышение либидо; - непереносимость контактных линз; - венозная тромбоэмболия (ВТЭ); - артериальная тромбоэмболия (АТЭ); - узловатая эритема; - многоформная эритема; - выделения из влагалища; - выделения из молочных желез; - снижение массы тела. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - ухудшение симптомов наследственного и приобретенного ангионевротического отека. Сообщается о других нежелательных реакциях, связанных с системной терапией эстрогенными/прогестагенными препаратами: • доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые новообразования, например рак эндометрия (см. раздел 2 «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»); • заболевания желчного пузыря (основные симптомы заболеваний желчного пузыря включают боль в правом верхнем квадранте живота, тошноту, рвоту, желтуху, боли при приеме пищи, изжогу, и чувство переполнения после еды); • заболевания со стороны кожи и подкожных тканей: нарушение пигментации, представленное пятнами светло-коричневого или коричневого цвета (хлоазма), остро развивающееся заболевание, воспалительная реакция кожи, при которой на коже появляются характерные красные пятна или пузыри (многоформная эритема), поражение мелких сосудов кожи, при котором на коже появляются красные узелки (узловатая эритема), заболевание, при котором на коже и слизистых оболочках появляются кровоизлияния (геморрагическая пурпура); • вероятное развитие деменции (угнетение мыслительных функций мозга) у женщин старше 65 лет; • злокачественное образование, развивающееся в молочных железах (рак молочной железы); • злокачественная опухоль, поражающая яичники (рак яичников); • венозная тромбоэмболия; • состояние, связанное с остановкой или снижением кровообращения в головном мозге (ишемический инсульт). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на неперечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете: - препараты-индукторы микросомальных ферментов печени (изоферменты цитохрома Р450*) *Женщины, получающие краткосрочное лечение препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, должны временно использовать барьерный метод или другой негормональный метод контрацепции в дополнение к КОК. Барьерный метод следует использовать во время сопутствующей терапии и в течение 28 дней после ее отмены. Если терапия продолжается, а упаковка препарата Три-Мерси уже закончилась, следует немедленно начинать прием таблеток из следующей упаковки без обычного интервала в приеме таблеток. Женщинам, получающим длительное лечение препаратами, являющимися индукторами микросомальных ферментов печени, рекомендуется использовать другой надежный негормональный метод контрацепции. - препараты, увеличивающие клиренс КОК (препараты, увеличивающие скорость очищения плазмы крови и других биологических жидкостей или тканей организма от КОК) (барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифабутин, рифампицин); - антиретровирусные препараты (ритонавир, нелфинавир, невирапин и эфавиренз); - противоэпилептические препараты (например, фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, модафинил, топирамат); - ингибиторы ВИЧ-протеазы и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, включая комбинации с ингибиторами вируса гепатита С (ВГС); - препараты, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов, например, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, флуконазол, дилтиазем, эритромицин); - препараты, приводящие к увеличению (например, циклоспорин, теофиллин, тизанидин) или уменьшению (например, ламотриджин) концентрации этих препаратов в плазме и тканях; - растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный; - препараты, увеличивающие активность аланинаминотрансферазы (например, омбитасвир / паритапревир / ритонавир и дасабувир с рибавирином или без), глекапревир/пибрентасвир, или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир.