Омепразол-Белмед, 40 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 шт. в Москве

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Лиофилизат

Дозировка

40 мг

Фасовка

1 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Омепразол

Производитель

Действующее вещество

Омепразол

Производитель

Белмедпрепараты , Беларусь
от 135.00 ₽
от 135.00 ₽ до 143.43 ₽
Доступно сегодня

Инструкция Омепразол-Белмед

Основные сведения
  • Торговое название
    Омепразол-Белмед
  • Дозировка или размер
    40 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Белмедпрепараты
  • Срок годности
    2 года
  • Условия хранения
    В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
Показания
В качестве альтернативы пероральной терапии омепразолом у взрослых для профилактики и лечения следующих заболеваний и состояний: - язвенная болезнь желудка; - язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки; - эрозивно-язвенные поражения желудка, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов; эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов; стрессовые язвы; - симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; - рефлюкс-эзофагит; - синдром Золлингера-Эллисона; - профилактика аспирации содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к омепразолу, другим замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата; - сопутствующее применение нелфинавира, атазанавира, эрлотиниба и позаконазола; - одновременное применение с препаратами зверобоя продырявленного; - одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью; - возраст до 18 лет (опыт применения омепразола для внутривенного введения у детей ограничен).
Применение при беременности и кормлении
Беременность. Результаты исследований указывают на отсутствие неблагоприятного влияния на течение беременности, здоровье плода и новорожденного ребенка. Омепразол можно применять при беременности. Период грудного вскармливания. Омепразол выделяется с грудным молоком. Однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно.
Состав
действующее вещество: омепразол - 40 мг (в виде омепразола натрия) – 42,55 мг; вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 1,5 мг, натрия гидроксида раствор 1 М - до pH 11,0.
Применение и дозировки
Омепразол вводится внутривенно капельно в течение 20-30 минут. Раствор препарата рекомендуется вводить сразу же после его приготовления. В качестве альтернативы пероральной терапии при невозможности ее проведения: при язвенной болезни желудка, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки (в т.ч. для профилактики рецидивов) омепразол вводят внутривенно капельно в дозе 40 мг один раз в сутки; при эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, омепразол внутривенно капельно в дозе 40 мг один раз в сутки; вводят при стрессовых язвах омепразол вводят внутривенно капельно в дозе 40 мг один раз в сутки; при симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и рефлюкс-эзофагите омепразол вводят внутривенно капельно в дозе 40 мг один раз в сутки; при синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза омепразола составляет 60 мг в сутки внутривенно капельно; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, разделив её на 2 введения. Продолжительность лечения в каждом случае определяется врачом в зависимости от состояния пациента. После окончания парентеральной терапии для подавления секреции соляной кислоты рекомендуется проведение антисекреторной терапии пероральными лекарственными формами омепразола (например, омепразол 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель). Для профилактики аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона) омепразол вводят накануне на ночь в дозе 40 мг и повторно не менее чем за 2 часа до анестезии/операции в дозе 40 мг. Применение препарата в особых случаях Нарушение функции почек Коррекция дозы не требуется. Нарушение функции печени У пациентов с нарушением функции печени отмечается повышение периода полувыведения омепразола. В связи с этим терапевтическая доза не должна превышать 20 мг в сутки. Пожилой возраст У пациентов пожилого возраста скорость метаболизма омепразола снижается, однако коррекции дозы не требуется. Инструкции по приготовлению инфузионного раствора Для приготовления инфузионного раствора лиофилизат омепразола растворяют в 100 мл Для 0,9% раствора натрия хлорида для инфузий. Инфузионный раствор на физиологическом растворе должен быть использован в течение 12 часов. С микробиологической точки зрения приготовленный инфузионный раствор рекомендуется использовать немедленно. До введения следует убедиться в отсутствии в растворе взвешенных частиц. Приготовление: 1) набрать шприцем 5 мл инфузионного раствора из флакона или инфузионного мешка; 2) ввести инфузионный раствор во флакон с лиофилизатом омепразола, встряхнуть флакон до полного растворения препарата; 3) набрать в шприц полученный раствор омепразола; 4) перенести раствор омепразола во флакон или инфузионный мешок. Повторить операции 1-4 для того, чтобы перенести весь препарат из флакона. Альтернативное приготовление инфузионного раствора в мягком контейнере: 1) для приготовления раствора используют двустороннюю иглу-переходник. Ввести один конец иглы во флакон с лиофилизатом, другой конец иглы присоединить к инфузионному мешку с раствором для инфузий; 2) растворить лиофилизат омепразола, прокачивая инфузионный раствор между инфузионным мешком и флаконом; 3) убедиться, что порошок полностью растворился и перенесен в пакет, после чего отсоединить пустой флакон и затем удалить иглу.
Побочные эффекты
Для оценки частоты встречаемости побочных реакций используют следующие критерии, предложенные Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (от 2 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (от < 1/10000, включая отдельные сообщения), и частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения, тромбоцитопения; очень редко - агранулоцитоз, панцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок. Нарушения метаболизма и питания: редко - гипонатриемия; частота неизвестна — гипомагниемия. Тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии И гипокалиемии. Нарушения психики: нечасто - бессонница; редко - повышенная возбудимость, спутанность сознания, депрессия; очень редко – агрессивность, галлюцинации. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто — головокружение, парестезии, сонливость; редко - нарушение вкуса. Нарушения со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто – вертиго. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхоспазм. Желудочно-кишечные нарушения: часто – абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, полипы желудка (доброкачественные); редко – сухость во рту, стоматит, гастроинтестинальный кандидоз, микроскопический колит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности «печеночных» ферментов; редко гепатит с/без желтухи; очень редко нарушение функции печени, энцефалопатия у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - дерматит, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; редко – алопеция, реакции фоточувствительности; очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; неизвестно - подострая кожная красная волчанка. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: нечасто переломы бедра, костей запястья, позвонков; редко — артралгия, миалгия; очень редко мышечная слабость. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – тубулоинтерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности); частота неизвестна — эректильная дисфункция. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко - гинекомастия. Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - недомогание, периферические отеки; редко - повышенное потоотделение.
Лекарственное взаимодействие
Влияние омепразола на фармакокинетику других лекарственных препаратов Снижение секреции соляной кислоты в желудке на фоне лечения омепразолом или другими ингибиторами протонного насоса может привести к снижению или повышению всасывания других лекарственных препаратов, полнота всасывания которых зависит от кислотности среды. Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола, итраконазола, и поэтому может быть снижена их клиническая эффективность. Совместное применение омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки и дигоксина повышает биодоступность дигоксина на 10 % (биодоступность дигоксина повышалась на величину до 30% у 20% пациентов). О проявлениях токсичности дигоксина сообщалось редко. Однако, необходимо проявлять осторожность при назначении высоких доз омепразола пожилым пациентам. В этом случае пациенты, получающие терапию дигоксином, должны находиться под пристальным медицинским наблюдением. При совместном применении омепразола и препаратов ингибиторов ВИЧ-протеаз, таких как нелфинавир и атазанавир, отмечается снижение их концентрации в плазме крови. Применение омепразола в сочетании с нелфинавиром и атазанавиром противопоказано. При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в плазме крови приблизительно на 70%, что сопровождалось хорошей переносимостью у ВИЧ-инфицированных пациентов. Было отмечено снижение активности метаболита клопидогрела при одновременном назначении клопидогрела и омепразола. Клиническое значение этого взаимодействия остается неясным. В связи с этим не рекомендуется применять омепразол в сочетании с клопидогрелом. Омепразол является ингибитором изофермента СҮР2C19, поэтому совместное применение омепразола с препаратами, в метаболизме которых принимает участие изофермент СҮР2С19, такими как варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам, фенитоин, может привести к увеличению концентраций этих препаратов в плазме крови и потребовать снижения дозы. Рекомендуется контроль концентрации фенитоина в плазме крови при совместном приеме фенитоина и омепразола; в ряде случаев может потребоваться снижение дозы фенитоина. В то же время, у пациентов, длительно принимающих фенитоин, совместное применение омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки не вызывало изменения концентрации фенитоина в плазме крови. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим мониторинг МНО (международного нормализованного отношения); в ряде случаев может понадобиться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время, у пациентов, длительно принимающих варфарин, совместное применение омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки не вызывало изменения времени коагуляции. Применение омепразола в дозе 40 мг один раз в сутки приводило к увеличению максимальной концентрации и площади под кривой «концентрация-время» цилостазола на 18 % и 26 %, соответственно; для одного из активных метаболитов цилостазола увеличение составило 29 % и 69 %, соответственно. При совместном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в плазме крови. Необходимо проводить усиленный контроль концентрации такролимуса в плазме крови, а также контроль почечной функции (клиренс креатинина) и, при необходимости, провести коррекцию дозы такролимуса. При совместном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить применение омепразола. y Не выявлено влияние омепразола на антацидные препараты, кофеин, хинидин, лидокаин, циклоспорин, эстрадиол, эритромицин, будесонид, теофиллин, пироксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол, этанол. Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику омепразола В метаболизме омепразола участвуют изоферменты СҮР2C19 и СҮРЗА4. Совместное применение омепразола и препаратов, которые ингибируют изоферменты СҮР2C19 и CYP3A4, таких как кларитромицин, эритромицин и вориконазол, может вызвать повышение концентрации омепразола в плазме крови за счет замедления метаболизма омепразола. Совместное применение вориконазола и омепразола приводит к более чем двукратному увеличению значения AUC для омепразола. В связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола, при непродолжительном совместном применении указанных препаратов не требуется коррекции дозы омепразола. Коррекция дозы может потребоваться у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и при длительном его применении. Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты СҮР2C19 и СҮРЗА4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола. Совместный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови.

Наличие в аптеках в Москве

Ваш адрес:  Москва
yandex offers map