Омепразол-Белмед, 40 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 шт. в Москве
Инструкция Омепразол-Белмед
Основные сведения
Показания
В качестве альтернативы пероральной терапии омепразолом у взрослых для профилактики и лечения следующих заболеваний и состояний:
- язвенная болезнь желудка;
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
- эрозивно-язвенные поражения желудка, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;
эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом
нестероидных противовоспалительных препаратов; стрессовые язвы;
- симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- рефлюкс-эзофагит;
- синдром Золлингера-Эллисона;
- профилактика аспирации содержимого желудка в дыхательные пути во время общей
анестезии (синдром Мендельсона).
Применение при беременности и кормлении
Беременность. Результаты исследований указывают на отсутствие неблагоприятного
влияния на течение беременности, здоровье плода и новорожденного ребенка. Омепразол
можно применять при беременности.
Период грудного вскармливания. Омепразол выделяется с грудным молоком. Однако при
применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно.
Состав
действующее вещество: омепразол - 40 мг (в виде омепразола натрия) – 42,55 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 1,5 мг, натрия гидроксида раствор 1 М - до
pH 11,0.
Лекарственное взаимодействие
Влияние омепразола на фармакокинетику других лекарственных препаратов
Снижение секреции соляной кислоты в желудке на фоне лечения омепразолом или
другими ингибиторами протонного насоса может привести к снижению или повышению
всасывания других лекарственных препаратов, полнота всасывания которых зависит от кислотности среды.
Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение
омепразолом может привести к снижению всасывания позаконазола, эрлотиниба,
кетоконазола, итраконазола, и поэтому может быть снижена их клиническая
эффективность.
Совместное применение омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки и дигоксина повышает
биодоступность дигоксина на 10 % (биодоступность дигоксина повышалась на величину
до 30% у 20% пациентов). О проявлениях токсичности дигоксина сообщалось редко.
Однако, необходимо проявлять осторожность при назначении высоких доз омепразола
пожилым пациентам. В этом случае пациенты, получающие терапию дигоксином, должны
находиться под пристальным медицинским наблюдением.
При совместном применении омепразола и препаратов ингибиторов ВИЧ-протеаз, таких
как нелфинавир и атазанавир, отмечается снижение их концентрации в плазме крови.
Применение омепразола в сочетании с нелфинавиром и атазанавиром противопоказано.
При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение
концентрации саквинавира в плазме крови приблизительно на 70%, что сопровождалось
хорошей переносимостью у ВИЧ-инфицированных пациентов.
Было отмечено снижение активности метаболита клопидогрела при одновременном
назначении клопидогрела и омепразола. Клиническое значение этого взаимодействия
остается неясным. В связи с этим не рекомендуется применять омепразол в сочетании с
клопидогрелом.
Омепразол является ингибитором изофермента СҮР2C19, поэтому совместное
применение омепразола с препаратами, в метаболизме которых принимает участие
изофермент СҮР2С19, такими как варфарин и другие антагонисты витамина К,
цилостазол, диазепам, фенитоин, может привести к увеличению концентраций этих
препаратов в плазме крови и потребовать снижения дозы.
Рекомендуется контроль концентрации фенитоина в плазме крови при совместном приеме
фенитоина и омепразола; в ряде случаев может потребоваться снижение дозы фенитоина.
В то же время, у пациентов, длительно принимающих фенитоин, совместное применение
омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки не вызывало изменения концентрации
фенитоина в плазме крови.
При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие
антагонисты витамина К, необходим мониторинг МНО (международного
нормализованного отношения); в ряде случаев может понадобиться снижение дозы
варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время, у пациентов, длительно
принимающих варфарин, совместное применение омепразола в дозе 20 мг один раз в сутки не вызывало изменения времени коагуляции.
Применение омепразола в дозе 40 мг один раз в сутки приводило к увеличению
максимальной концентрации и площади под кривой «концентрация-время» цилостазола
на 18 % и 26 %, соответственно; для одного из активных метаболитов цилостазола
увеличение составило 29 % и 69 %, соответственно.
При совместном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение
концентрации такролимуса в плазме крови. Необходимо проводить усиленный контроль
концентрации такролимуса в плазме крови, а также контроль почечной функции (клиренс
креатинина) и, при необходимости, провести коррекцию дозы такролимуса.
При совместном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы
некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации
метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует
временно прекратить применение омепразола.
y
Не выявлено влияние омепразола на антацидные препараты, кофеин, хинидин, лидокаин,
циклоспорин, эстрадиол, эритромицин, будесонид, теофиллин, пироксикам, диклофенак,
напроксен, метопролол, пропранолол, этанол.
Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику омепразола
В метаболизме омепразола участвуют изоферменты СҮР2C19 и СҮРЗА4. Совместное
применение омепразола и препаратов, которые ингибируют изоферменты СҮР2C19 и
CYP3A4, таких как кларитромицин, эритромицин и вориконазол, может вызвать
повышение концентрации омепразола в плазме крови за счет замедления метаболизма
омепразола. Совместное применение вориконазола и омепразола приводит к более чем
двукратному увеличению значения AUC для омепразола. В связи с хорошей
переносимостью высоких доз омепразола, при непродолжительном совместном
применении указанных препаратов не требуется коррекции дозы омепразола. Коррекция дозы может потребоваться у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и при
длительном его применении.
Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты СҮР2C19 и СҮРЗА4, такие как
рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с
омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за
счет ускорения метаболизма омепразола.
Совместный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на
концентрацию омепразола в плазме крови.
Наличие в аптеках в Москве
Ваш адрес: Москва